H.S. Guide A-Z 2021 - Réglementation Infusions de feuilles de Phosphate tricalcique : caféier : aliment traditionnel modification des spécifications Coffee leaf infusions: Tricalcium phosphate: amendment traditional food of the specifications Les infusions de feuilles du caféier Coffea arabica Le règlement d’exécution (UE) 2020/73 a modifié les spé- L. et/ou Coffea canephora Pierre ex A. Froehner cifications d’utilisation du phosphate tricalcique (E341 iii) sont autorisées sur le marché en tant qu’aliment (annexes II et III du règlement (CE) 1333/2008. La modi- traditionnel en provenance d’un pays tiers. Le fication concerne la possibilité d’utiliser du carbonate de règlement d’autorisation (UE) 2020/917 reprend calcium pour neutraliser l’acide phosphorique (seul l’hy- toutes les spécifications auxquelles les infusions droxyde de calcium était autorisé). De fait, les spécifications doivent répondre, et précise notamment que du phosphate tricalcique indiquées dans le Règlement (UE) l’aliment traditionnel est préparé en mélangeant 231/2012 sont donc modifiées comme suit : « Le phos- maximum 20 g de feuilles séchées de coffea phate tricalcique consiste en un mélange de phosphates de arabuca L. et/ou de Coffea canephora Pierre ex calcium en proportions variables, obtenu par la neutralisa- A. Froehner avec 1 litre d’eau chaude. Les feuilles tion d’acide phosphorique avec de l’hydroxyde de calcium sont enlevées et l’infusion est ensuite soumise à ou du carbonate de calcium et ayant pour composition une pasteurisation. approximative 10CaO 3P2O5 H2O ». The infusions of leaves of the coffee tree Coffea The implementing regulation (EU) 2020/73 has modified the arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex specifications for the use of tricalcium phosphate (E341 iii) A. Froehner are authorized on the market as a (Annexes II and III of Regulation (EC) 1333/2008. The mod- traditional food from a third country. The author- ification concerns the possibility to use calcium carbonate ization regulation (EU) 2020/917 includes all the to neutralize phosphoric acid (only calcium hydroxide was 060 specifications that the infusions must meet, and allowed). In fact, the specifications of tricalcium phos- in particular specifies that the traditional food phate indicated in Regulation (EU) 231/2012 are therefore is prepared by mixing a maximum of 20g of modified as follows: “Tricalcium phosphate consists of a dried leaves ofCoffea arabuca L. and/or Coffea mixture of calcium phosphates in variable proportions, canephora Pierre ex A. Froehner with 1 liter of obtained by the neutralization of phosphoric acid with hot water. The leaves are removed and the infu- calcium hydroxide or calcium carbonate and having the sion is then subjected to pasteurization. approximate composition 10CaO 3P2O5 H2O”. L’EDTA de sodium ferrique sans nanoparticules Ferric sodium EDTA without nanoparticles AkzoNobel a apporté des informations supplémentaires quant à la sécurité de son EDTA de sodium ferrique (com- mercialisé sous la marque Ferrazone XF) et notamment l’absence de nanoparticules. La surface spécifique en® volume obtenue dans les analyses indique qu’il est peu probable que le produit soit constitué de petites particules (y compris de nanoparticules). Le produit est facilement soluble, ce qui élimine les préoccupations concernant la présence de particules insolubles/persistantes. Sur la base des informations complémentaires reçues, l’AESA considère que l’exposition à de petites particules d’EDTA de sodium ferrique, insolubles et potentiellement bio- persistantes, y compris des nanoparticules, résultant de la consommation de Ferrazone XF, est peu probable.® AkzoNobel has provided additional information regarding the safety of its sodium ferric EDTA (marketed under the brand name Ferrazone XF), including the absence of nanoparticles. The volume specific surface area obtained® in the analyses indicates that the product is unlikely to be made up of small particles (including nanoparticles). The product is readily soluble, which eliminates concerns regarding the presence of insoluble/persistent par- ticles. Based on the additional information received, EFSA considers that exposure to small, insoluble and potentially biopersistent sodium ferric EDTA particles, including nanoparticles, resulting from the consumption of Ferrazone XF, is unlikely.® ■ / A - Z Ingrédients Santé 2021 / Hors-Série / L’Actualité des Ingrédients Fonctionnels & Santé