Lexicon- A-Z Guide 2021 S.I. En Mai 2020, l’AESA a émis un La sécurité de BetaVia Complete™ ◗ Applications et mode avis positif concernant la sécu- a été confirmée par l’essai chez d’utilisation rité de BetaVia™ Complete en tant l’homme réalisé. Le statut GRAS que Novel Food, conformément aurèglement EU 2015/2283 (12). Cetet l’évaluation positive Novel Foodde l’AESA concernent spécifique-La dose quotidienne de BetaVia™Complete recommandée chez l’adulte Bé avis confirme l’innocuité de la variétément le fermentat d’algues entières est de 375 mg, administrés 30 minutes propriétaire d’Euglena gracilis uti- obtenu à partir de la variété proprié- avant le petit-déjeuner. lisée dans BetaVia™ Complete, taire d’Euglena gracilis de Kemin, L’avis positif Novel Food de l’AESA démontrée via un examen appro- selon un procédé de production permet l’usage de BetaVia Complete™ fondi de l’origine de l’ingrédient, de exclusif, et avec des spécifications en tant qu’ingrédient dans des subs- son historique d’utilisation, de son qualité strictes. BetaVia Complete™ tituts de repas ou dans des produits mode de fabrication, de sa carac- est le premier et le seul ingrédient alimentaires comme des barres de térisation et d’une batterie de tests dérivé de cette souche à bénéficier céréales, des yaourts ou yaourts à de génotoxicité, de toxicité aiguë d’un avis positif de l’AESA. De plus, boire, des jus ou nectars de fruits et et subchronique, menés selon les l’évaluation positive Novel Food légumes, ou boissons gazeuses. Le bonnes pratiques de laboratoire permettra à Kemin de bénéficier niveau d’incorporation variera selon actuelles et les lignes directrices d’une exclusivité de 5 ans pour les les applications. L’ingrédient peut aussi de l’OCDE. L’AESA ne serait pas ventes en Europe. être incorporé dans les compléments parvenue à cette conclusion posi- tive sans les données de sécurité exclusives de Kemin. Le règlement d’exécution (UE) 2020/1820 de la Commission autorisant la mise sur le marché d’Euglena gracilis séchée en tant que nouvel aliment a été publié le 2 décembre 2020 (13). 145 Furthermore, there is a history of safe consumption of Euglena FIGURE 2: gracilis dietary supplement products Effets de BetaVia™ Complete sur les symptômes d’IRS J1 à J30 ;* in Japanese and other Asian p=0.0429 vs. Placebo; +J1 à J30 ; p=0.0499 vs. placebo Marketplaces. Effects of BetaVia Complete on symptoms of URTI. *Day 1 to Day 30; In May 2020, the European Food p=0.0429 vs. Placebo; +Day 1 to Day 90;p=0.0499 vs. placebo Safety Authority (EFSA) issued a positive opinion on the safety of the BetaVia Complete as a novel Practice (cGLP) and Organisation The GRAS status and EFSA NF food (NF) pursuant to Regulation for Economic Co-operation positive assessment are specific (EU) 2015/2283 (12). This opinion and Development (OECD) test to the whole cell algae fermentate confirms the safety of the BetaVia guidelines. EFSA could not have derived from the proprietary Complete proprietary strain of reached this positive conclusion strain of Euglena gracilis made by Euglena gracilis demonstrated without Kemin’s proprietary safety Kemin, according to a proprietary through a comprehensive data. The Commission Implementing manufacturing process and stringent examination of background on Regulation (EU) 2020/1820 quality specifications. BetaVia the ingredient, history of use, authorizing the placing on the market Complete is the first and only method of manufacture, ingredient of dried Euglena gracilis as a novel ingredient derived from this strain identification and characterization food was published on 2 December to be issued a positive opinion from and a battery of genotoxicity, 2020 (13). the EFSA. Furthermore the positive acute and subchronic toxicity The safety of BetaVia Complete has NF opinion will also allow Kemin to tests conducted in accordance been confirmed by the human trial be granted a five-year exclusivity on with current Good Laboratory already conducted. sales in Europe. News on Functional & Health Ingredients \ Special Issue \ A - Z Health Ingredients 2021 \ ■