Legislation - A-Z Guide 2021 S.I. (3) Pour une erreur sur la population cible, il est respondent à ceux identifiés dans la FIGURE 3 conseillé de bien cibler la population générale en par le logiciel R Studio): évitant les biais de sexe. L’âge d’inclusion doit Le profil (1) représente des études cli- également correspondre à la cible (adulte ou niques de très bonne qualité (pas de rejet enfant) de l’allégation. Enfin, une allégation de des études d’intervention incluses dans les santé ne permettant pas de proposer une action dossiers, quelle qu’en soit la raison) pour thérapeutique, il est déconseillé d’inclure une des dossiers relatifs à des ingrédients et population présentant une pathologie particulière. des allégations sur la réduction de risque Il est cependant accepté de cibler des populations (art 14) ; présentant des caractéristiques un peu extrêmes Le profil (2) montre des études rejetées sur de la fonction physiologique ciblée afin de démon- la base de la mauvaise qualité du protocole trer cliniquement un effet positif du produit ; clinique mais pour lesquelles le produit cor- (4) Pour palier à un design inapproprié, il suffit respond généralement, et pour des dossiers le plus souvent de vérifier que l’étude comprend d’allégation fonctionnelle (art 13.5) concer- un groupe contrôle ou une randomisation en nant des compléments alimentaires ; aveugle pour la distribution des produits à Enfin, le profil (3) montre des études reje- l’étude. Bien que cela soit facile, pour des allé- tées sur la base d’erreurs multiples liées aux gations ciblant des ingrédients ou compléments quatre critères décrits précédemment pour alimentaires, de créer un produit placebo, une des dossiers ciblant des allégations rela- étude portant sur un aliment complet devrait tives au développement et la croissance des toutefois démontrer l’effort d’inclure un groupe enfants (art 14) et concernant des produits contrôle le plus pertinent possible. de composition plus complexe. Ces études Les analyses multidimensionnelles (FIGURE 3) ont pu cibler par exemple des populations nous ont permis de définir trois profils de dos- adultes et se baser sur des ingrédients indi- siers scientifiques (les numéros des profils cor- viduels plutôt que l’aliment complet. 019 News on Functional & Health Ingredients \ Special Issue \ A - Z Health Ingredients 2021 \ ■