H.S. Guide A-Z 2021 - Lexique aucun impact négatif sur l’environ- mais aussi que le système est données d’exposition aux pro- nement et un contrôle total de la totalement évolutif. téines, confirmation de l’absence qualité et de la pureté. Aucun pes- d’aflatoxines). Vi ticide ou autre produit chimiquede traitement n’est nécessaire ◗Statut réglementairePlusieurs laboratoires indépen-dants et accrédités ont été utilisés pour nettoyer les algues, étant pour la génération des données, donné que la pureté est entière- Vitamine D3V Europe a tra- notamment Intertek (5), Reading ment gérée. vaillé avec Intertek Scientific & Scientific Services Ltd (6), L’extraction et le traitement uti- Regulatory Consultancy (5) pour Marfleet Analytical Services Ltd lisent une nouvelle technique à compiler un dossier de données (7) et Covance Inc (8). Les labo- ultrasons, qui offre une alterna- réglementaires complet afin de ratoires ont été choisis en fonc- tive propre aux méthodes d’ex- démontrer que la Vitamine D3V® tion de leur connaissance appro- traction et de traitement à base satisfait aux exigences des princi- fondie des nutriments lipidiques de solvants. Le processus utilise paux organismes réglementaires/ et de leur expérience spécifique un puissant équipement de soni- régions, notamment l’Union euro- dans le dosage et la récupération cation de Hielscher Ultrasonics péenne (EFSA), les États-Unis quantitative du cholécalciférol. GmbH (3), qui délivre des ondes (FDA), le Canada (Santé Canada) ultrasonores intenses. Vitamine et l’Australie (TGA). ◗Comparaison avec D3V Europe a travaillé avec les Outre les nombreuses données la vitamine D3 experts en sonication de SciMed analytiques spécifiques au cholé- conventionnelle Ltd (4) pour concevoir le pro- calciférol (identification, confor- (d’origine animale) cessus et optimiser les conditions. mité aux spécifications, tests de Les conditions de culture et les stabilité),des données d’assu- techniques de traitement garan- rance qualité détaillées ont été La vitamine D3 conventionnelle est tissent que non seulement la compilées pour garantir l’ab- obtenue à partir de produits d’ori- Vitamine D3V est produite de® sence de risque d’allergénicité lié gine animale, notamment la lano- 292 manière 100 % durable et traçable, à l’origine algale (génération de line (graisse de laine de mouton) processing techniques ensure Vitamine D3V 1miu/g huile / Oil® Cholécalciférol dans l’huile de noix that not only is Vitamin D3V® de coco fractionnée (MCT) produced with 100% sustainability Cholecalciferol in Fractionated Coconut Oil (MCT) and traceability, the system is Vitamine D3V 100,000iu/g poudre / Powder®Cholécalciférol dans une matrice completely scalable. de poudre microencapsulée Cholecalciferol in a microencapsulated ◗ powder matrix Regulatory status TABLEAU Gamme de la vitamine D3V® Vitamin D3V Europe worked with Range of the vitamin D3V® Intertek Scientific & Regulatory Consultancy (5) to compile a environment and total control over processing methods. The process comprehensive regulatory data quality and purity. No pesticides utilises powerful Sonication dossier to demonstrate that Vitamin or other treatment chemicals are equipment from Hielscher D3V satisfies requirements for® required to clean-up the algae, Ultrasonics GmbH (3), which major regulatory bodies/regions, given the purity is managed fully delivers intense ultrasound waves. including the European Union throughout. Vitamin D3V Europe worked with (EFSA), USA (FDA), Canada (Health Extraction and processing uses Sonication experts at SciMed Canada) and Australia (TGA). a novel ultrasound technique, Ltd (4) to design the process and In addition to the extensive which provides a clean alternative optimise the conditions. analytical data specific to to solvent-based extraction and The growing conditions and Cholecalciferol (identification, ■ / A - Z Ingrédients Santé 2021 / Hors-Série / L’Actualité des Ingrédients Fonctionnels & Santé