H.S. Guide A-Z 2021 - Réglementation Références : cutanée et des fonctions sexe-dépendantes. Ce vation agroalimentaire. Il est évident par Askew K (2020), https:// sont des thématiques pour lesquelles le choix du l’analyse de ces 296 avis qu’il s’agit plutôt www.foodnavigator. marqueur fonctionnel et l’intitulé de l’allégation sont d’un échec sur certains points. L’analyse com/Article/2020/11/11/ plus complexes. De plus, les allégations fonction- des dossiers scientifiques par les experts du EU-health-claims-are- failing-consumers-and- nelles sont plus difficiles à valider car les études panel NDA est basé sur la seule reconnais- manufacturers-The- regulation-is-not-working cliniques doivent démontrer la capacité de main- sance des études randomisées, contrôlées DGCCRF (2018), https:// tenir des fonctions physiologiques normales. Enfin et en double aveugle. Bien que ce soit le www.economie.gouv. fr/dgccrf/controle-des- plus le produit est complexe, plus il est difficile de « gold standard » des études cliniques dans allegations-nutritionnelles- et-sante trouver dans la littérature des études cliniques de le monde pharmaceutique, ces contraintes Flynn A (2012), Scientificqualité et pertinentes permettant de soutenir l’effet peuvent être difficiles à appliquer dans le substantiation of monde de la nutrition (notamment la notion health claims in the physiologique recherché. EU. Proceedings of the de groupe contrôle) et entrainent un coût Nutrition Society, 71(1): p120-126 Un échec sur la stimulation important dans le développement d’études Foe M & Younes H (2016), de l’innovation cliniques permettant d’obtenir des résultats Elaboration d’un dossier de demande d’autorisation répondant aux exigences du panel. La pos- d’une allégation santé. Comment répondre aux Le règlement européen 1924/2006 avait sibilité de protection des données proprié- exigences des experts de pour objectif de protéger le consomma- l’EFSA? Actifs H.S. “AZ taires et de l’usage exclusif de l’allégation Guide 2016” p88-103 teur contre des arguments pseudo-scien- pendant 5 ans ne suffit pas forcément face tifiques, harmoniser les pratiques au sein à ces contraintes économiques. Cela a deux de l’Union européenne, et favoriser l’inno- conséquences majeures : 022 FIGURE 5 : Représentation graphique de l’analyse par cluster des relations entre le type d’allégation, la catégorie du principe actif, la fonction ciblée et le type de produit Analyse par le logiciel RStudio et projection des individus sur les axes 1 et 2. Les profils 1 à 5 sont décrits dans le corps de texte ■ / A - Z Ingrédients Santé 2021 / Hors-Série / L’Actualité des Ingrédients Fonctionnels & Santé