H.S. Guide A-Z 2021 - Réglementation ■ NOVEL FOODS■ sécurité. Les experts concluent donc que contain up to 16 ug/g cadaverine - pre- le Novel Food est sûr dans les conditions viously less than 0.1 ug/g (Implementing d’utilisation proposées. Regulation (EU) 2020/443 published on 25 March 2020). Cadaverine is a diamine Novel Food is primarily composed of of the class of biogenic amines (such as an oligosaccharide found in breast milk histamine, tyramine, putrescine) formed (3’-sialyllactose) and in smaller proportions naturally during the bacterial metabolism of D-lactose, sialic acid and a small fraction of proteins. As a reminder, wheat germ of other oligosaccharides. It is produced extract is authorised in food supplements by fermentation with a genetically modified for a maximum spermidine dose of 6 mg/d strain of Escherichia coli K-12 DH1. In food (Regulation (EU) 2017/2470). ■ supplements (the target population is the general population), the maximum doses are: 0.2 g/day for infants up to 11 months; 0.15 g/day for young children (one to three AUTORISATION years), 0.5 g/day (over three years). The no DU LACTO-N-TÉTRAOSE adverse effect level (NOAEL) is 5000 mg/ APPROVAL kg body weight/day. The maximum daily dose in dietary supplements (150 mg to 500 OF LACTO-N-TETRAOSE mg/day) for different population categories Le lacto-N-tétraose est obtenu par fer- does not present a safety risk. The experts mentation microbienne avec la souche therefore conclude that the Novel Food génétiquement modifiée d’Escherichia is safe under the proposed conditions of coli K12 DH1. Son autorisation (règlement 044 use. ■ (UE) 2020/484) est obtenue avec protec- tion des données pendant cinq ans (fin 23/04/2025) pour la société Glycom A/S. AUTORISATION Le lacto-N-tétraose est autorisé dans dif- férentes catégories d’aliments avec des D’UN EXTRAIT DE GERME DE doses maximales définies pour chaque BLÉ catégorie. Dans les compléments alimen- AUTHORISATION OF A WHEAT taires à destination des jeunes enfants, de enfants, des adolescents et des adultes, GERM EXTRACT sa teneur maximale est 2 g/jour. Le lacto- N-tétraose est un oligosaccharide présent Le nouvel aliment « extrait de germe de blé dans le colostrum et le lait humain. (Triticum aestivum) riche en spermidine » peut contenir une teneur en cadavérine Lacto-N-tetraose is obtained by microbial inférieure ou égale à 16 μg/g – contre moins fermentation with the genetically modified de 0,1 μg/g auparavant (règlement d’exé- strain of Escherichia coli K12 DH1. Its cution (UE) 2020/443 publié le 25 mars authorization (regulation (EU) 2020/484) 2020). La cadavérine est une diamine de la is obtained with data protection for five classe des amines biogènes (comme l’his- years (end 23/04/2025) for the company tamine, la tyramine, la putrescine) formés Glycom A/S. Lacto-N-tetraose is authorized naturellement lors du métabolisme bacté- in different food categories with defined rien des protéines. Pour rappel, l’extrait de maximum doses for each category. In food germe de blé est autorisé dans les com- supplements for young children, children, pléments alimentaires pour une dose maxi- adolescents and adults, the maximum male en spermidine de 6 mg/j (règlement content is 2 g/day. Lacto-N-tetraose is an (UE) 2017/2470). oligosaccharide present in colostrum and human milk. ■ The novel food "wheat germ extract (Trit- icum aestivum) rich in spermidine" may ■ / A - Z Ingrédients Santé 2021 / Hors-Série / L’Actualité des Ingrédients Fonctionnels & Santé