N°65 - Réglementation /Actualité Une menace pour le secteur des compléments alimentaires ? A threat to the food supplement sector? Clairement oui, au même groupe de travail sur le sujetDefinitely yes, just like data launched by EFSA titre que sont menacées les lors de l’appel à données plants with hydroxyanthra- at the end of 2017. These plantes à dérivés hydroxy- de l’AESA n 20017. Ces cene derivatives (rhubarb, associations are making anthracéniques (rhubarbe, associations mettent tout aloe vera for example) and every effort “to defend the aloe vera par exemple) et en œuvre «pour défendre green tea catechins also non-legitimacy of the use les catéchines de thé vert. la non légitimité de l’utilisa-are. The sector fears that of this Article 8 as a tool La profession craint en effet tion de cet article 8 comme any substances or plants for harmonizing the posi- que toute substance ou outil d’harmonisation des known as having a health tions of various Member plante reconnue comme positions des différents benefit might be included States”. ayant un effet sur la santé Etats membres». in the safety assess- A useful reminder: in 2013, soit intégrée au processus Un rappel: en 2013, l’AESA ment process pursuant EFSA had issued a positive d’évaluation de la sécurité avait publié un avis positif to Article 8 of Regulation opinion on the relationship de l’article 8 du règlement sur le lien entre la consom- (EC) 1925/2006. It is on the between the consumption (CE) 1925/2006. C’est sur mation de 10 mg/j de mona- basis of this Article that theof 10 mg/day of monacolin la base de cet article que la coline K de levure rouge European Commission had K from red rice yeast and Commission européenne de riz et le maintien d’une asked EFSA to assess the maintenance of normal avait mandaté l’AESA pour concentration normale en safety of monacolin, after LDL-cholesterol concen- l’évaluation de la sécurité LDL-cholestérol. Une allé- several national authori- tration. A health claim had de la monacoline, suite à gation de santé a été auto- ties adverse (ANSES, The been authorized by Reg- la mise en lumière d’effets risée par le règlement (UE) Superior Health Council ulation (EU) 432/2012: secondaires par certaines 432/2012: «la monacoline of Belgium, the German “Monacolin K from red autorités nationales offi- K de levure rouge de riz Research Association yeast rice contributes 056 cielles (ANSES, Conseil contribue au maintien d’une DFG) had reported adverse to the maintenance of Supérieur de la Santé belge, cholestérolémie normale», effects for this ingredient. normal blood cholesterol Organisation allemande sous réserve que la denrée An appeal? Synadiet, levels” if the food pro- DFG). alimentaire apporte 10 mg/j Naredi (Belgian Feder- vides a daily intake of 10 Un recours? Synadiet, le de cette substance et que le ation for Food Supple- mg of this substance and Naredi (association belge consommateur soit informé ments), EHPM (European the consumer is informed des compléments alimen- que l’effet bénéfique est Federation) had created that the beneficial effect taires), l’EHPM (association obtenu par une consomma- a working group on this is obtained with a daily européenne) avaient créé un tion journalière de 10 mg. subject upon the call for intake of 10 mg.■ Membrane d’œuf hydrolysée : Novel Food Egg membrane hydrolysate as a Novel Food L’hydrolysat de membrane d’œuf incorporé dans des compléments alimentaires à la dose de 450 mg/j ne soulève aucun problème de sécurité d’emploi de la part de l’AESA. Ce Novel Food est un hydrolysat hydrosoluble, obtenu par un traitement alcalin de la ne membrane qui tapisse l’intérieur de la coquille d’œuf de poule. Ses principaux constituants sont de l’élastine, du collagène et des glycosaminoglycanes. Le dossier a été présenté par la société nord-américaine Biova (Iowa, USA), qui propose de nombreux extraits de membrane d’œuf: BiovaFlex® pour la santé articulaire, BiovaDerm® et BiovaBIO™ pour applications topiques ou nutritionnelles, BiovaPlex® pour la santé animale. Egg membrane hydrolysate as a food supplement at a maximum daily amount of 450 mg does not raise any safety concerns for EFSA. This Novel Food is a water-soluble hydrolysate produced by alkaline treatment of the thin layer lining the shells the chicken eggs. Its main constituents are elastin, collagen and glycosaminoglycans. The appli- cation was submitted by the North American company Biova (Iowa, USA), which markets several egg membrane extracts: BiovaFlex® for joint health, BiovaDerm® and BiovaBIO ™ for topical application and nutritional support, BiovaPlex® for animal health.■ ■ / Octobre - Novembre - Décembre 2018 / N°65 / L’Actualité des Ingrédients Fonctionnels & Santé