N°64 - Réglementation / Actualité Attestation de conformité aux Certificate of conformity to GMP, Dans le secteur des compléments alimentaires, le respect des exigences des Good Manufacturing Practicesde laFood and Drug Administration (FDA) décrites dans le CFR 21 Partie 111 est requis par les autorités de santé pour accéder à certains marchés (Amériques du Nord et du Sud, Moyen-Orient, Asie...). Facophar Santé a mis au point un programme d’audit, de formation et de conformité à ces exigences pour les y aider. In the food supplement industry, compliance with the requirements of the Food and Drug Administration’s Good Manufacturing Practices set forth in the CFR 21 Part 111 is required by the health authorities in order to access certain markets (North and South Americas, the Middle East, Asia...). Facophar Santé 078 has developed an auditing, training and compliance program to help the business operators meet these requirements. Le syndicat Facophar Santé (fondateur contrôle indépendant, avec un comité d’audit et administrateur avec le LEEM de lapour décision, qui attestera ou non, au vu des Fédération des Industries Françaisesaudits, de la conformité de l’entreprise aux de Santé, FEFIS) a, entre autres, pour voca-exigences des GMP FDA CFR 21 Partie 111. tion le développement national et internationalC’est ce même comité d’audit qui validera la des entreprises françaises actives dans lessignature de l’attestation de conformité (Letter domaines des substances naturelles pour laof Compliance). pharmacie, la cosmétique et la diététique –La mise en œuvre et le succès de la mise en dont les compléments alimentaires. accord avec les exigences des GMP FDA CFR L’objectif de Facophar Santé est de promouvoir21 Partie 111, à la suite du pré-audit, appar- ces entreprises de l’«Excellence Française»tiennent au chef d’entreprise. sur les marchés à fort potentiel de croissanceSi une telle démarche a forcément un coût, où leurs produits sont recherchés : l’Amériquepour autant, les dépenses engagées sont un du Nord et du Sud, le Moyen-Orient, l’Asie…investissement très faible par rapport aux Si la «Qualité France» est valorisante pourenjeux commerciaux et à la création de valeur toute entreprise qui possède des velléitéspour l’entreprise, son personnel et ses pro- d’exportation, l’attestation de conformité aux duits. GMP FDA CFR 21 délivrée par Facophar SantéEn effet, le respect des GMP FDA conduit est un atout commercial indispensable pourimmanquablement à une sécurisation de ces marchés. toutes les étapes de production et des per- Dans cette optique, Facophar Santé a élaborésonnels impliqués: des gains de production, un programme de pré-audit, d’éducation for-de productivité et de qualité qui concourent mation des personnels (pris en charge par leau succès international de l’entreprise et à la budget formation de l’entreprise), d’audit dereconnaissance de son «excellence».■ ■ / Juillet - Août - Septembre 2018 / N°64 / L’Actualité des Ingrédients Fonctionnels & Santé