N°66 - Réglementation / Actualités EUROPE Réduction du risque de maladie (article 14) : trois allégations rejetées Disease risk reduction (Article 14): three claims rejected • Condensyl :® • Zerose:® • Lactobacillus fermentum CECT «la combinaison de l’extrait sec du fruit«un bonbon dur sans sucres édul- 5716: du fi guier de Barbarie à teneur stan- coré contenant au moins 90% d’éry- «(Il) réduit la charge en staphylo- dardisée en quercétine et bétalaïne, thritol réduit la plaque dentaire. coques du lait maternel. Une forte de la N-acétylcystéine, du zinc et des L’accumulation de plaque dentaire charge en staphylocoques du lait vitamines B3, E, B6, B2, B9, et B12 est un facteur de risque dans le maternel est un facteur de risque présents dans Condensyl réduit la® développement de la carie». Le de dysbiose bactérienne mam- désorganisation de l’ADN des sperma- refus s’appuie sur un avis de l’EFSA maire ou de mastite ». Le refus fait tozoïdes. La désorganisation de l’ADN rendu le 21 juillet 2017 qui avait suite à un avis de l’EFSA rendu le des spermatozoïdes est un facteur de conclu que les données fournies 24 juillet 2017 qui avait conclu que risque d’hypofertilité/d’infertilité mas-n’avaient pas permis d’établir un les données fournies n’avaient pas culine». Le refus fait suite à un avis delien de cause à effet. Zerose est la® permis d’établir un lien de cause l’EFSA rendu le 5 mai 2017 qui avait marque commerciale sous laquelle à effet.Lactobacillus fermentum conclu que les données fournies par le le groupe Cargill commercialise son CECT 5716 est une souche de Bio- laboratoire Nurilia n’avaient pas permis érythritol. search Life. d’établir un lien de cause à effet. “sugar free hard confectionery with “(It) reduces Staphylococcus load “the combination of opuntia fruit dry at least 90% erythritol and reduc- in breast milk. A high Staphylo- extract standardised for the content of tion of dental plaque. Dental plaque coccus load in breast milk is a risk quercetin and betanin, N-acetyl cys- can be considered as risk factor in factor for mammary bacterial dys- 034 teine, zinc and vitamins B2, B6, B12 the development of dental caries.” biosis or mastitis.” The claim was present in Condensyl® reduces sperm The claim was rejected following rejected following EFSA’s opinion DNA damage. Sperm DNA damage is EFSA’s opinion of 21 July 2017, of 24 July 2017, which concluded a risk factor for male subfertility/infer-which concluded that a cause and that a cause and effect relation- tility”. The claim was rejected followingeffect relationship could not be ship could not be established on EFSA’s opinion of 5 May 2017, which established on the basis of data the basis of data presented.Lac- concluded that a cause and effect rela- presented. Zerose is the trademark® tobacillus fermentum CECT5716 tionship could not be established on under which Cargill Group markets is a strain developed by Biosearch the basis of data presented. its erythritol. Life.■ Performance physique / Physical performance L’AESA a mis à jour les orien-conformes aux exigences du EFSA has updated its gui- requirements of the former tations sur les exigences précédent guide – sept ont dance on the scientific guidance - seven were scienti ques pour évaluer lesété évaluées, trois ont reçu requirements for the evalua- assessed, three received allégations de santé relativesun avis positif de l’Agence tion of health claims related a positive opinion from the aux performances physiques (deux portant sur la fonc- to physical performance Agency (two on muscle – elles avaient été publiées tion musculaire et une sur la - they had been published function and one on physical en 2012. Pour cela, elle a performance physique). Les in 2012. To this end, EFSA performance). interrogé son panel NDA en critères d’évaluation ont été requested the collaboration The evaluation criteria were charges des nouveaux ali- clari és dans la mise à jour duof its Panel on Nutrition, clarifi ed in the updated gui- ments et des allergènes ali- guide, pour améliorer le dépôtNovel Foods and Food Aller- dance in order to improve mentaires. Le panel NDA a d’allégation et le nombre d’al-gens (NDA). The NDA Panel the application submission évalué 450 allégations de légations autorisées dans cet evaluated 450 health claims process and the number santé en lien avec la fonc- univers. Le nouveau docu- related to muscle function of claims authorized in this tion musculaire et la perfor- ment est destiné à aider à la and physical performance area. The new document mance physique, qui ont été préparation des demandes that had been submitted to aims to improve the health soumises à l’AESA. Seule- d’autorisation d’allégations EFSA. Only 12 were consi- claim application drafting ment 12 ont été considérées de santé. dered compliant with the process. ■ ■ / Janvier - Février - Mars 2019 / N°66 / L’Actualité des Ingrédients Fonctionnels & Santé