d’origine animale, minérale ou botanique, sous la forme d’extraits, d’isolats, de concentrés ou de métabolites C) Ingrédients d’origine synthétique tels que décrits en A) et B) Les suppléments de santé sont présentés en doses unitaires sous forme de capsules, com- primés, poudre et liquides et ne doivent pas in- clure de préparations stériles telles que des in- jectables ou des gouttes oculaires. LES 10 STANDARDS RÉGLEMENTAIRES ASEAN Annexe 1 : Principes pour l’inclusion ou l’ex- clusion de la liste négative des substances. Annexe 2 : Principes pour l’utilisation d’additifs dans les compléments. est clair que pour un pays n’ayant pas de sta- Annexe 3 : Lignes directrices pour les limites en tut de complément alimentaire, le chemin sera contaminants. plus long à parcourir. Annexe 4 : Lignes directrices pour minimiser le risque La signature d’un accord relatif aux complé- de transmission de l’encéphalopathie spongiforme. ments alimentaires est prévue pour fin 2021 : Annexe 5 : Lignes directrices stabilité et DLC en signant cet accord, les pays s’engagent à mo- (Date limite de consommation). difier leur législation et à accepter les standards Annexe 6 : Principes de sécurité des complé- techniques qui seront annexés à l’accord. ments alimentaires. Alors, la commercialisation en Asie du Sud Est, Annexe 7 : Lignes directrices pour les alléga- est-ce pour demain ? tions et leurs justificatifs. La standardisation des exigences techniques est Annexe 8 : Lignes directrices sur les bonnes un pas de géant, du chemin reste néanmoins à pratiques de fabrication. parcourir. L’industriel pourra néanmoins s’ap- Annexe 9 : Lignes directrices sur les exigences puyer sur des règles communes d’où une dimi- d’étiquetage. nution des coûts de développement et une mul- Annexe 10 Principes généraux pour l’établis-: tiplication des marchés. • sement des niveaux maximum en vitamines et Laure Normand, Docteur en Pharmacie / Fondateur et CEO minéraux. de CoRiMa Health Beauty / CoRiMa = « Compliance Risk Management » Dans la plupart des cas, un pays leader a assuré Voir : Policy and Guidelines - ASEAN | ONE VISION ONE le développement d’un standard. IDENTITY ONE COMMUNITY / https://asean.org/asean- Il est intéressant de détailler les différents types economic-community/sectoral-bodies-under-the-purview-of-aem/ standards-and-conformance/policy-and-guidelines/ d’allégations retenues (voir tableau ci-dessous). Une approche proportionnée en termes d’évi- dence scientifique a été adoptée, l’étude des TYPE différents types d’allégations montre l’influence D’ALLÉGATION OBJECTIF EXEMPLES évidente des réglementations en vigueur dans d’autres régions du monde et, ici, la référence Générales ou • Maintien de la bonne • Aide à maintenir la à l’Europe s’impose. Ce qu’il faut préciser, c’est nutritionnelles santé bonne santé qu’ici ce sera à chaque autorité nationale de • Support nutritionnel • Nourrit le corps revoir l’évidence scientifique et d’approuver l’allégation. • Contribution positive à la D’où une possibilité d’allégation différente ap- santé/amélioration de la • Maintien les articula- prouvée pour un même support scientifique santé tions en bonne santé d’un pays à l’autre. Ce qui pourrait bien sûr en- Fonctionnelles • Préserve la santé • Améliore la santé de trainer des complications lors de la préparation • Diminue des inconforts la peau d’étiquetage multilingue. liés à des processus Il faut noter également, qu’au-delà de ces diffé- physiologiques rentes interprétations, le processus de mise sur • Aide à diminuer le le marché restera national. Réduction du risque • Diminution d’un facteur de maladie de risque de maladie risque d’ostéoporose Certains pays sont très avancés en matière d’im- en renforçant les os plémentation des standards, d’autres moins. Il #76 - 75 -GAM s’fitcA