Actif’s Mag : Cela suppose de savoir décrypter, voire soutien aux transactions, nous apportons nos deux valeurs ajou- d’anticiper la réglementation… tées : l’expertise réglementaire et un réseau international. Violaine Chaumont : Les compétences réglementaires dans les compléments alimentaires que possède RNI Conseil consti- Actif’s Mag : L’international justement. Comment est tuent un « cheval de Troie » qui permet de comprendre les structuré RNI Conseil ? réactions des autorités de tutelle. Nous pouvons adapter les Violaine Chaumont : Le pilier international est très important stratégies d’approche réglementaire, anticiper les évolutions pour un cabinet comme le nôtre, si ce n’est essentiel. Notre dé- réglementaires. Et affiner la stratégie de nos clients. ploiement international a été initié il y a une dizaine d’années. Outre la réglementation et ses enjeux, qu’ils soient européens Depuis, nous avons noué des partenariats en Chine, au Canada, ou internationaux, nous décryptons et connaissons les diffé- en Colombie, au Brésil, au Japon, en Australie. Je veux insister sur rents marchés de la santé, ses acteurs et leur univers concur- un point : nous travaillons avec des cabinets partenaires… Nous rentiel, les impacts économiques de telle ou telle politique de avons à cet effet développé un processus très poussé de quali- santé, de telle ou telle réglementation. Cela nous donne une fication de nos partenaires. Cela permet nos clients de pouvoir position privilégiée pour réaliser des mappings aussi bien des travailler directement dans tel ou tel pays ou telle ou telle une produits que de la réglementation. zone géographique. En ce sens, nous sommes un pont entre les différents pays. Concernant les Etats-Unis, qui est un marché de Actif’s Mag : Concrètement, quelles valeurs ajoutées référence, nous y avons créé une filiale basée en Californie et qui apportent à vos clients les compétences que vous emploie trois consultants. Enfin au Royaume-Uni, nous avons déployez ? anticipé le Brexit et toutes ses conséquences sur les activités de Violaine Chaumont : Cela fait déjà une dizaine d’années que nos clients – domiciliation des entreprises, problèmes doua- nous accompagnons les fonds d’investissement, les sociétés niers, demande d’autorisation de mise sur le marché britan- qui veulent réaliser des croissances externes ou bien celles qui nique, etc. -, en ouvrant une filiale reposant également sur trois veulent transmettre leurs activités. Dans ces processus de tran- collaborateurs experts. Par exemple, nous pouvons répondre à saction, il est essentiel d’accompagner les uns et les autres du des questions portant sur le choix d’un dépôt de dossier Novel point de vue réglementaire, mais aussi de la qualité, des procédés, Food outre-Manche ou en Europe. Nous avons également ouvert des fournisseurs, etc. Cette expertise de « due diligence » (NDLR : notre cabinet au Royaume-Uni pour répondre à la demande de comprendre « les contrôles préalables ») que nous déployons plus en plus forte concernant les problématiques de toxicologie, permet de rectifier, corriger ou objectiver une valorisation d’en- le Royaume Uni concentrant beaucoup de compétences et d’ex- treprise, d’une marque, d’une gamme. Pour cette activité de perts dans ce domaine. Actif’s Mag : Comment voyez-vous évoluer votre activité au cours des prochaines années ? Avant de fonder son cabinet RNI Conseil en janvier Violaine Chaumont : Etre compétent en matière de toxico- 2006, Violaine Chaumont a occupé des fonctions logie est un des axes de déploiement futur pour RNI Conseil. de chargée des affaires réglementaires au sein Cela suppose que les équipes seront davantage multi-discipli- du laboratoire pharmaceutique Wyeth-Whitehall, naires, capables de déployer des connaissances que je qualifie- avant d’entrer dans le groupe PiLeJe comme res- rai poussées de « stratosphériques » dans les champs d’expertise ponsable des affaires réglementaires. Après un que nous couvrons. Nous sommes particulièrement en alerte BTS en diététique et un Master Engineer Degree sur le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux, qui in- en nutrition et diététique à la faculté de médecine tègrent de nouvelles règles pour les dispositifs médicaux à base de Nancy, Violaine Chaumont a obtenu un DESS de plantes. également à l’affût des modifications induites par la en Affaires règlementaires Pharmacie (Université loi AGEC (Anti-Gaspillage pour une Economie Circulaire), qui Paris-Sud). aura non seulement un impact sur les packagings des produits et des marques, mais plus largement sur l’ADN même des sociétés qui va être obligé d’évoluer. A charge pour nous de les accompa- gner. Je pense aussi que l’Intelligence Artificielle jouera un rôle Avant de fonder son cabinet RNI Conseil en janvier de plus en plus important dans notre activité. Disposer d’une 2006, Violaine Chaumont a occupé des fonctions base de données est indispensable bien qu’elle ne pourra pas se de chargée des affaires réglementaires au sein du substituer au travail d’une équipe. Néanmoins, nous déployons laboratoire pharmaceutique Wyeth-Whitehall, avant un certain nombre d’outils. Le e-learning par exemple, que nous d’entrer dans le groupe PiLeJe comme responsable utilisons en interne et qui sera mis à disposition de nos clients. des affaires réglementaires. Après un BTS en diété- Cela va participer à notre démarche d’aller chercher une créativi- tique et un Master Engineer Degree en nutrition té la plus inspirée possible. C’est ce qui a permis que RNI Conseil et diététique à la faculté de médecine de Nancy, se développe. Ce sera encore le cas demain. • Violaine Chaumont a obtenu un DESS en Affaires règlementaires Pharmacie (Université Paris-Sud). Propos reccueillis par Philippe Millet #76 trohs nI - sserpxE oiB - 15 -GAM s’fitcA