028 RÉGLEMENTATIONActualités / News QUIZZ Nanomatériaux : Cosmed démêle le vrai du faux Nanomaterials: Cosmed separates fact from fiction Réponses / Answers: 1 VRAI / TRUE: trie laser ne permettent pas de différencier la sonication va désagglomérer les parti- Des différences existent au sein des les agrégats/agglomérats des particules cules. En revanche, sur certains matériaux différentes définitions existantes. Celles- primaires et génère des faux négatifs du comme les plaquettes d’hydroxyapatite ci reposent sur les notions d’intentionna- fait d’une surestimation des tailles de ou les argiles, la sonication peut provoquer lité, d’insolubilité, de bio-persistance et de particules. l’apparition de fragments nanométriques. prise en compte de la structure interne. There is no official method but opinions On metal oxide materials such as TiO, ZnO2 There are differences within the different are expressed by the JRC or the OECD. or iron oxides, sonication will deagglomer- existing definitions. These are based on DLS (dynamic light scattering) or laser ate the particles. On the other hand, on the notions of intentionality, insolubility, particle size analysis does not allow to certain materials such as hydroxyapatite bio-persistence and of taking into account differentiate aggregates/clusters from platelets or clays, sonication can lead to the internal structure. primary particles and generates false the appearance of nanometric fragments. negatives due to the overestimation of 2 VRAI / TRUE: particle sizes. 8 FAUX / FALSE: La stratégie européenne pour la durabilité La définition du terme « nanomatériau » dans le domaine des produits chimiques 5 VRAI / TRUE: retenue par le règlement cosmétique prévoit de revoir et d’harmoniser la défini- Cette technique permet d’observer la n’inclut pas de seuil minimal. tion des nanomatériaux afin d‘assurer présence de nano grâce à une mesure The definition for “nanomaterial” in the une cohérence dans les différentes directe de la taille des particules primaires. Cosmetic Regulation does not include a réglementations. Quant à la technique sp-ICPMS, elle peut minimum threshold. The EU’s chemicals strategy for sustain- être également utilisée par les autorités ability calls for a review and harmonisation de contrôle. Il est tout de même recom- 9 FAUX / FALSE: of the definition of nanomaterials to ensure mandé de la compléter par une MEB. C’est à la personne responsable de la consistency across different regulations. This technique allows the presence of mise sur le marché du produit cosmétique nanos to be observed by direct measure- que revient la responsabilité d’analyser 3 FAUX / FALSE: ment of the size of the primary particles. l’ensemble des données pour conclure Dans son avis sur la silice As for the sp-ICPMS technique, it can also sur le caractère nano ou non de l’ingré- (SCCS/1606/191), le CSSC précise le be used by the supervisory authorities. dient qu’elle utilise. seuil de solubilité à prendre en compte However, it is recommended to comple- It is the responsibility of the person à savoir 33,3g/L (défini selon l’USP 38 ment it with an SEM. responsible for the placing on the market et l’USP 38NF332) alors que le seuil de of the cosmetic product to analyse the 100mg/L revient assez fréquemment chez 6 FAUX / FALSE: whole set of data to conclude on the nano les industriels induisant des non-confor- Les agrégats de nanoparticules (liaisons status or not of the ingredient used. mités. Le CSSC précise qu’aucune silice fortes) ou agglomérats de nanoparti- ne peut être considérée comme soluble au cules (liaisons faibles) sont considérés 10 FAUX / FALSE: regard du règlement (CE) n° 1223/2009. comme des nanomatériaux. Par exemple Une courbe de distribution de tailles In its opinion on silica (SCCS/1606/191), les nanoparticules de titane qui sont de particules, exprimée en nombre de the CSSC specifies the solubility thresh- greffées en surface de plaquette de mica particules, doit étayer le raisonnement old to be taken into account, i.e. 33.3g/L correspondent à des matériaux nanos- du fournisseur. Si le fournisseur d’ingré- (defined according to USP 38 and tructurés susceptibles de libérer des dients n’est pas en mesure de fournir USP 38NF332), whereas the threshold of nanoparticules. cette preuve, il est de la responsabilité 100mg/L is frequently used by manufac- Aggregates of nanoparticles (strong de la personne responsable de mener turers, leading to non-compliance. The bonds) or agglomerates of nanoparticles les analyses adéquates. SCCS specifies that no silica can be (weak bonds) are considered nanomateri- A particle size distribution curve, considered soluble under Regulation (EC) als. For example, titanium nanoparticles expressed as a number of particles No 1223/2009. grafted on the surface of mica platelets are should substantiate the supplier’s ratio- nanostructured materials that can release nale. If the ingredient supplier is unable to 4 VRAI / TRUE: nanoparticles. provide this proof, it is the responsibility Il n’existe pas de méthode officielle mais of the responsible person to carry out the des avis sont exprimés par le JRC ou 7 VRAI et FAUX / TRUE and FALSE: appropriate analyses. ■ l’OCDE. Les analyses par DLS (diffusion Sur des matériaux types oxyde métallique dynamique de la lumière) ou granulomé- comme du TiO, ZnO ou des oxydes de fer,2 (Source : Cosmed) N°71 - Septembre / Octobre 2021Expression Cosmétique