EHPM : aujourd’hui et demain En février 2021, Antonino Santoro a été élu président de l’EHPM (European Federation of Associations of Health Product Manufacturers) et succède à Michel Horn dans cette fonction. Le nouveau président de l’EHPM a accepté de présenter sa feuille de route pour les années à venir.* Actif’s Mag : Quels sont les principaux défis appliquées à l’évaluation de la sécurité des plantes, l’évaluation qui vous attendent ? scientifique de l’EFSA tend à aboutir à une évaluation négative Antonino Santoro : Il y a plusieurs questions auxquelles EHPMdes ingrédients considérés. devra faire face, indiquées dans le Manifeste « Compléments Il s’agit en fait d’un problème non seulement de sécurité, mais alimentaires pour des citoyens plus sains & une économie plusaussi de l’évaluation de l’efficacité de ces substances. En effet, forte dans l’UE » (NDLR : ce manifeste a été adopté en févrierles plantes sont des substances naturelles complexes qui dif- 2020 lors d’une table ronde organisée par EHPM au Parlement fèrent des composés isolés et nécessitent donc une approche européen, en présence de députés européens, de représen- spécifique pour leur évaluation. tants de l’AESA, de la Commission européenne et d’experts in-L’EHPM travaille en collaboration avec des universitaires de dustriels), notamment la situation du règlement CE 1924/2006 plusieurs États membres de l’UE pour élaborer des lignes di- pour les plantes médicinales (règlement sur les allégations), larectrices appropriées pour l’évaluation de la sécurité des pro- mise en œuvre réelle et plus uniforme du principe de recon- duits botaniques et partagera ces lignes directrices avec la naissance mutuelle dans l’UE, l’utilisation du terme probio- Commission européenne et l’AESA. tique et en particulier l’application de l’article 8 du règlement 1925/2006 et l’évaluation de la sécurité des produits à base deActif’s Mag : Quelles voies pourraient être suivies pour plantes pour lesquels EHPM demande une approche propor- atteindre ces objectifs ? tionnée de la part de la Commission. Antonino Santoro : L’EHPM tente de sensibiliser les consom- Les produits contenant des plantes représentent plus de 60 % mateurs et les institutions européennes à la valeur des complé- du marché des compléments alimentaires en Europe et les ments alimentaires en tant que moyen de maintenir et d’amé- plantes entrent dans la catégorie des ingrédients qui ne sontliorer la santé. Les modes de vie sains et les produits de santé pas encore harmonisés dans l’UE d’un point de vue législatif.qui peuvent réduire les facteurs de risque de certaines mala- En raison de l’absence d’un cadre harmonisé, l’article 8 du rè-dies et améliorer la santé et la qualité de vie jouent un rôle im- glement 1925/2006 est devenu l’instrument législatif utilisé parportant dans la société moderne ; les compléments alimen- la Commission pour évaluer la sécurité de ces ingrédients, sou-taires peuvent donc jouer un rôle de soutien stratégique. vent à la demande d’un État membre. Cette procédure peut Afin de conserver ce rôle, les compléments alimentaires conduire au bannissement du marché d’un ingrédient utilisé doivent toutefois garantir la sécurité, la qualité et la durabilité en toute sécurité depuis des décennies. de la chaîne de production ; l’EHPM a élaboré un guide de qua- Malheureusement, le secteur connaît un recours croissant à lité qui fournit aux entreprises des conseils pour garantir des cette procédure, sous la pression de certains États membres, normes de qualité élevées pour les produits. L’EHPM propose parfois guidés par l’intention de reclasser des produits, plutôtégalement un système de surveillance post-commercialisation que par des problèmes concrets de sécurité. au niveau de l’UE qui permettrait aux entreprises de recueillir En outre, l’absence de règles d’application oblige les opérateursdes données importantes sur les produits, y compris les éven- économiques, principalement lesPME, à fournir des données tuels effets secondaires. Les compléments alimentaires des en- surles études de cancérogénicitéou de génotoxicité des subs-treprises qui respectent la législation européenne et les lignes tances dans un délai irréaliste, sans doner d’indications spéci-ndirectrices d’EHPM et des associations nationales sont des pro- fiques sur la méthodologie à appliquer pur réaliser ces éudes.o tduits sûrs et de confiance qui aident les citoyens européens à Cela conduit à déplacer complètement la charge de la preuve rester en bonne santé et à vivre mieux et plus longtemps. Ce dela sécurité des ingrédients de l’Autorité vers les entreprises.sont les messages que l’EHPM délivre aux institutions eu- Enoutre, en raison de l’absence de méthodologies adéquates ropéennes, aux consommateurs et aux opérateurs de santé. stekraM — séhcraMOROTNAS ONINOTNA WEIVRETNI- 82 -