TRAÇABILITÉ Sérialisation laboratoires et les acteurs unique. C’est l’ensemble jusqu’à la configuration de d’un médicament, qui du secteur pharmaceu- du site et de l’organisa- sérialisation complète et puisse être consulté pour tique, est la sous-estima- tion qui est impacté. » définitive. en vérifier l’authenticité. tion des répercussions sur Comme les entreprises Le système est constitué l’ensemble de la chaîne de taille moyenne et de Une bande dessinée d’une plateforme euro- de production. Il ne s’agit petite taille n’ont pas pour tout comprendre péenne (EMVO : Euro- pas “juste” d’installer une les mêmes besoins que pean Medicines Verifica- imprimante et un logiciel. les grosses structures, il De plus, comme l’indique tion Organisation) dédiée De nombreux laboratoires existe des solutions qui GS1 dans une bande des- aux distributeurs, aux possédant 2 à 3 lignes de leur conviennent parti- sinée, spécialement créée personnes autorisées ou production ne sont pas culièrement. Parmi elles, pour aider les différents habilitées à délivrer des encore équipés. Pourtant, Domino, avec l’aide de acteurs du secteur, en par- médicaments au public et ilfaut en général entre quelques partenaires dif- ticulier les pharmaciens, aux autorités nationales six et neuf mois pour y férents selon les pays, a à comprendre la s-éria compétentes. La gouver- parvenir, réorganiser les mis au point un module lisation,« pour garantir nance du répertoire fran- systèmes informatiques qui s’adapte à un grand une vérification de bout çais (NMVO) comme de et les connexions à cause nombre de configurations. en bout de la chaîne celui de chaque pays, est de la grande quantité de « Manual coding upline d’approvisionnement du assurée par des organisa- données supplémentaires station » est ainsi un sys- médicament, il est néces- tions professionnelles de à gérer. Parfois, le packa- tème de marquage manuel saire de mettre en place fabricants, distributeurs, ging lui-même peut être qui va permettre de com- un système de répertoire pharmaciens d’officines et concerné, le code à impri- mencer l’installation et contenant, entre autres, d’hôpitaux et d’autorités mer étant beaucoup plus de patienter sans rup- les informations relatives compétentes ». En outre, grand. Et chaque cas est ture de commercialisation aux identifiants uniques chaque pays doit mettre 98 to get there, to reorganise the system which enables to start of a medicine, which should codes generated by all the com- information systems and the the installation and to wait wit-allow for the verification of itspanies which package medicines connections because of the big hout a disruption of sales untilauthenticity. The system com- and medical devices. France is amount of additional data to be the complete and definite confi-prises a European platform already operational and in processed. Sometimes, the pac- guration of serialization. (EMVO: European Medicines Europe only Romania was not kaging itself is the problem, as Verification Organisation) dedi-compliant in July. the code to print is much lon- A cartoon which cated to the suppliers, to the “The main problems of the labo- ger. And each case is unique. explains it all entities authorised or quali- ratories, explains Nicolas Perrin, The entire site and organisa- fied to deliver medicines to themanager of the French subsi- tion are affected.” As the SMEs Moreover, as GS1 indicates in public and dedicated as well to diary of Antares Vision, are the do not have the same needs as a cartoon, especially created the competent national autho- time, the money, and the space, the big corporations, there are to help the different industry rities. The administration of thethat is the length of the clean- solutions which are particu- players, chiefly the pharma- French repository (NMVO), as rooms. To enable the laborato- larly convenient for these latter.cists, to understand serializa- well as that of every country, ries to meet the deadline and Among others, Domino, which, tion, “in order to guarantee theis ensured by the professional to implement at an accelerated helped by partners coming from end-to-end verification of the organisations of manufacturers, rate the organisation of a site or different countries, has perfecteddrug supply chain, it is neces- wholesalers, retail and hospitalof a subsidiary, we offer a solu- a module which can be adapted sary to implement a repository pharmacists and other com- tion which can be deployed in to a large number of configu- system which should contain, petent authorities”. Moreover, 4 months”. rations. “Manual coding upline among others, the information each country must implement a Some companies, whose lines station” is a manual marking related to the unique identifiersmanagement system for all the are all equipped to meet this Septembre - 2018Doses 72 /Le Magazine du Packaging des Produits de Santé