SOUS-TRAITANCE Lyophilisation ce marché, les sous-trai- et pour des réactifs de nombreux pour les bio- a beaucoup investi dans tants pharmaceutiques diagnostic médical. molécules...), les sous- des systèmes de contrôle sont d’ailleurs de plus Le vrac est aussi en forte traitants s’agrandissent visuel automatisés, en en plus sollicités, notam- progression, sur des pro- et investissent… Selon ligne. Il prévoit également ment pour des molécules duits issus des fermenta- PharmSource, de nom- d’acquérir deux lyophili- issues de la biotechnolo- tions (souches, lysats...), breux CDMO ont annoncé sateurs en 2020 pour la gie, des diagnostics médi- comme des actifs phar- qu’ils venaient ou qu’ils production de nouveaux caux (kits automatisés) et maceutiques, des inter- allaient très prochaine- produits destinés à des aussi pour des produits médiaires de synthèse, ment procéder à des inves- marchés mondiaux. génériques. Reig Jofré, des intermédiaires « bio- tissements capacitaires : Par le biais de deux de ses qui est très présent sur tech », des lysats de BSP Pharmaceuticals, filiales,Lyofal et Alcalá les formes génériques en souches pour des traite- Dalton Pharma Services, Farma, le groupe Syner- grandes séries, a ainsi ments à visée immunitaire, Fresenius Kabi, Patheon, lab est aussi très engagé beaucoup augmenté sa jusqu'à des probiotiques. Pfizer CentreOne, Reci- dans la lyophilisation. capacité de lyophilisation Lyofal réalise plus de 50 % pharm, Rei Jofre et Lyofal affirme avoir su (1 nouveau lyophilisateur) de son chiffre d’affaires Rentschler Fills Solutions. développer une métho- et de conditionnement en avec des projets « vrac » D’autres, non cités ici, dologie de gestion des flacons (de plus 50 ml) de fabrication d’API sont aussi très largement projets et un état d’esprit au cours des dernières stables (ce qui, en géné- concernés. qui font que chacun de années. Dans le groupe ral,est difficile à garan- Entre 2014 et 2016, dans ses clients le considère Synerlab, Alcala Pharma tir !) pour des applications son site français Valde- comme son propre organe produit aussi des grandes atypiques en nutrition pharm à Val-de-Reuil, de développement. Grâce séries, en l’occurrence des humaine et animale. Fareva a investi plus de à un service de R&D riche médicaments injectables 20 millions d’euros pour de 6 personnes, il innove stériles lyophilisés en Des investissements augmenter sa capacité beaucoup pour améliorer, flacon. À l’inverse, dans le constants (ajout de 2 lyophilisateurs simplifier, voire supprimer même groupe, le spécia- de 35 m² et une nouvelle des étapes de fabrication liste de la lyophilisation Pour faire face à des ligne de répartition) afin en amont de la lyophili- Lyofal n’y est pas présent. contraintes croissantes d'atteindre une taille cri- sation (production, condi- Il réalise de toutes petites (exigences réglementaires tique et absorber ainsi tionnement et étapes uni- séries pour des « produits très poussées, tests cli- ses coûts fixes. Dans les taires), pour optimiser les en mal de prestataires » niques beaucoup plus deux dernières années, il émulsions lyophilisées… Il 114 Kabi, Patheon, Pfizer Over the past two years, and such an approach penetrate the market for CentreOne, Recipharm, it has made significant that each of their clients injectables dedicated to Rei Jofre, and Rentschler investments in online consider them as their own preclinical trials. It has Fills Solutions. Others, not automated visual control development body. Due to also installed a 150 sqm mentioned here, are also systems. And it envisages an R&D service counting 6 workshop (classes A and concerned. acquiring two freeze dryers people, it innovates a lot B) for the production by 2020 for the manufacture with a view to improving, under lyophilization of Between 2014 and 2016, of new products for the simplifying, and even small batches of sterile Fareva invested more than global markets. Through suppressing the upstream injectable products. To €20 million to increase its two subsidiaries manufacturing stages of gain a larger footprint in the capacity of its French Lyofal and Alcalá Farma, lyophilization (production, diagnostic vials, it has also site Valdepharm in Val-de- Synerlab group is also packaging, and unit installed a class C and Reuil by adding 2 freeze very much involved in stages) so as to optimize D dedicated area. As for dryers of 35 m² and a new lyophilization. Lyofal lyophilised emulsions… Alcalá Farma, it has made distribution line so as to states that they were It has also continued important investments to reach a critical size and able to develop a project to make significant improve its competitiveness absorb its fixed costs. management methodology investments in order to and service quality. With Septembre - 2018Doses 72 /Le Magazine du Packaging des Produits de Santé