ACTUALITÉS LABORATOIRES Sous - Traitance Nouvel investissement de Minakem New investment for Minakem Minakem annonce la mise en place d’un nouveau laboratoire de confinement sur son site de Louvain-la-Neuve en Belgique afin de développer et produire des molécules encore plus actives (HPAPI – highly potent active pharmaceutical ingredients), comme des toxines qui seront couplées à des anticorps (ADC). Les projets pourront être amenés depuis la phase de développement jusqu’à l’échelle commerciale, en conformité avec les strictes normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF ou GMP). Avec ce nouvel investissement, Minakem dispose de capacités accrues afin d’intégrer de nouveaux projets et de collaborer sur les molécules les plus actives actuellement en développement dans le secteur pharmaceutique, molécules qui sont partie intégrante de la prochaine génération de médicaments en oncologie. Au niveau mondial, seul un petit groupe de sociétés dispose de ce type d’installations de confinement en milieu contrôlé. À la différence de ses concurrents, les installations de Minakem seront équipées d’un système de chromatographie préparative qui permet d’isoler et de purifier les molécules cibles, depuis le milligramme jusqu’à la centaine de grammes. Cela permet de répondre à la demande de clients. L’installation sera ouverte au mois d’août 2018. Minakem has announced it is in the final qualification run to open a containment production facility in Louvain-la-Neuve (Belgium), which will be dedicated to the development and manufacture of HPAPIs (highly potent active pharmaceutical ingredients) such as toxins to be used in conjunction with antibodies (ADC). Projects will be pursued from the development phase to large-scale production, in accordance with the strictest good manufacturing practices (GMPs). With this new investment, Minakem has increased capabilities to integrate new projects and collaborate on the most active molecules currently under development in the pharmaceutical sector, molecules that are an inerrant part of the next generation of oncology drugs. At global level, there is only a small number of companies that have this type of containment facilities in a controlled environment. Unlike others in this category, Minakem’s facility will be equipped with a preparative chromatography system that allows the isolation and purification of target molecules from milligrams to hundreds of grams. This will help meet customers’ demand. The production facility is to be commissioned in August. Cambrex Galien LPS certifié ISO 50001 : étend ses capacités d’analyse 2011 Cambrex expands its analysis capacity Galien LPS obtains ISO 50001:2011 certification Spécialisé dans la production d’API et de produits intermédiaires 16 pour des essais cliniques de la phase I à la phase III (en lots Le système de management mis en place par le CMO Galien LPS variant de quelques milligrammes à 100 kg), Cambrex ne cesse sur le site de Nevers (Nièvre, France) pour les activités de de s’étendre. Après avoir acquis en 2016, auprès de PharmaCore, fabrication et d’emballage de produits pharmaceutiques vient un site de haute technologie de35 000 m, le CDMO a investi² d’être certifié conforme aux exigences requises par la norme 2,76 millions d’euros pour augmenter les capacités du laboratoire « ISO 50001 : 2011 ». Par le développement d’une gestion d’analyse (11 000 m² aujourd’hui). Plus de 20 nouveaux méthodique de l’énergie, cette norme vise l’amélioration de la instruments d’analyse ont ainsi été implantées, dont un performance énergétique. Le site de Nevers, siège social de chromatographe en phase liquide et un spectromètre de masse. Galien LPS, est spécialisé dans les formes oro-dispersibles, avec 20 nouveaux experts en analyse seront bientôt embauchés. la formulation LYOC obtenue par lyophilisation et implantée sur le site. Il exporte son savoir-faire pour des donneurs d’ordre sur Specialized in the productions of APIs and intermediate les marchés Afrique et Moyen-Orient. products for clinical trials from phase The management system implemented by the CMO I to phase III (its batches vary from a few milligrams to Galien LPS on its site of Nevers (Nièvre, France) for the 100 kg), Cambrex pursues manufacturing and packaging of pharmaceutical products has its expansion. After acquiring in 2016 from PharmaCore, just been certified in accordance with the ISO 50001:2011 a highly technological site of 35 000 m², the CDMO standard. By developing a methodical energy management invested €2.76 million in order to increase the capacity of system, this standard aims to improve energy performance. its analysis laboratory (11 000 m² currently). More than The site in Nevers - headquarters of Galien LPS - is 20 new analysis instruments were implemented, among specializedin orodispersibleformulations. Its LYOC® which a liquid chromatograph and a mass spectrometer. 20 formulation is made by lyophilization and implemented on its new analysis experts will soon site. It exports the outcome of its know-how to customers on be employed. the African and Middle East markets. Septembre - 2018 Doses 72 / Le Magazine du Packaging des Produits de Santé