INNOVATION Injectables éthiques, avec une réglementation (pas de dégradation digestive) forme de solutions, de suspen- en outre, la possibilité de traiter décuplée du fait des spécificités une fois la barrière cutanée sionsou d’émulsions[5, 6, 7] un patient inconscient ou – dans . de cette voie d'administration. Les franchie. Telle est la révolution Il y a eu de nombreuses évolu- le pire des cas – refusant le traite- matériaux utilisables sont recen- proposée par la voie parentérale tions, mais l’agent thérapeutique ment. De multiples spécificités qui sés de manière précise (type de (du grec « para » – externe – et doit toujours franchir la peau font de cette voie, un mode d’ad- verre spécifique, process et addi- « enteron » – intestin), officiel- – en minimisant la douleur – ministration à part, utilisé en cas tifs des plastiques employés…). La lement reconnue au milieu du afin d’arriver à des profondeurs d’urgence ou en dernier recours. pharmacopée – tout comme l’USP XIXème siècle avec la morphine diverses – voie intra-musculaire, Il y a un important développe- – réglemente les substances uti- injectable (addendum en 1874 intra-veineuse, sous-cutanée ou ment des traitements chroniques lisables en relation avec le type de la British Pharmacopoeia intradermique – (figure 1). On injectables et donc une nécessité d’injection (figure 1). Une large BP 1867). Les formes parenté- note des effets quasi immédiats de confort du malade, qui fait la diversité, mais un point commun, rales devront – pré-requis absolu et une efficacité optimale – sans part belle au design. Malgré les la mise à disposition directe et – gaatirl'aseptie, l'apyrogénicité dégradation hépatique – de la contraintes, la voie injectable immédiate de la substance active et le pH des actifs injectés sous substance active. L'injection offre apporte la preuve flagrante que FIGURE 1 : INJECTABLES, HISTORIQUE ET RÈGLEMENTS[5] . INJECTABLES, HISTORICAL AND REGULATION[5]. 80 BP 1867). Parenteral forms patient or, in the worst-case compared to existing solutions types, caregivers and patients. would hence guarantee - as scenario, one who refuses [8, 9] Reducing the number of stages, . an absolute pre-requisite - the treatment. Multiple are the simplifying the preparation sterility, non-pyrogenicity and specificities which make this Safety of preparation process (sometimes by inte- pH of the APIs injected under delivery route a distinct one, grating digital solutions) so as the form of solutions, suspen- used in emergency situations Ensuring safer product recons- to ensure absolute reliability, sionsor emulsions[5, 6, 7] or as a last resort. Chronic titution, this is the challenge which is so necessary for the . Many developments have injectable treatments have of many injectables that come complex reconstitution process taken place, but the therapeu- significantly evolved and along in lyophilized form and will of costly biotech APIs. Multiple tic agent must still penetrate with it, the necessity to ensure therefore have to be mixed systems have succeeded one the skin - while reducing pain patient’s comfort, hence great extemporaneously with a another resulting in a reduc- - in order to reach various emphasis is placed on design. solvent. Improving and securing tion in the number of recons- depths - intramuscular, intra- Despite the constraints, the preparation while maintaining titution stages (push-pull), venous, subcutaneous or intra- injectable route provides clear sterility, the mix-set systems ensuring a simple and risk- dermal routes - (figure 1). The evidence that the regulations enjoy widespread support and free transfer into the syringe almost immediate effects and are not an obstacle to imagi- have received many awards or flexible pouch. One of the optimal efficacy of the active nation. The newly launched over the past twenty years. latest solutions introduced substance are noted, without products feature many enhan- They have developed and in 2018 (Nextaro from SFM requiring breakdown in the cements, a perfect illustration boast a large variety of mate- Medical Device & Packaging) liver. In addition, the injection of usage-centred design, rials and forms, but also a real received a “patient centricity allows treating an unconscious which often takes a sidestep capacity to adapt to all user and customization” award and Septembre - 2018 Doses 72 /Le Magazine du Packaging des Produits de Santé