Lyophilization CONTRACT MANUFACTURING a aussi continué à investir investissements en vue rénover le secteur de rem- Présent sur les marchés de pour pouvoir notamment d’améliorer sa compétiti- plissage et de capsulage produits très actifs (dits s’installer sur le mar- vité et sa qualité de ser- des flacons et installer un « high potent »), généra- ché de l’injectable pour vice. Le réaménagement flux laminaire sur toute la lement des anticancéreux les essais précliniques. complet de sa zone stérile zone. Les espaces et les ou des molécules biotech- Ila notamment installé (une nouvelle fois validée ressources du laboratoire nologiques de dernière un atelier de 150 m² par l’Agence espagnole d’innovation et de déve- génération, Pierre Fabre (classe A dans B) pour la du médicament) permet loppement ont été optimi- s’y distingue par ses production en lyophilisa- au CDMO de doubler sa sés pour pouvoir répondre 22 ans d’expérience en tion de produits stériles capacité de lyophilisa- à de nouveaux projets matière d’anticancéreux, injectables en petits lots. tion (un nouveau lyophili- (structure de développe- par sa maîtrise de l’outil Pour se développer dans sateur Hull de 32 m² de ment agrandie de 20 %...), et par son haut niveau de le diagnostic en flacon, il surface) et, par là même, de manière encore plus technicité. Il est, notam- a installé une zone dédiée de mieux résister sur un efficace et qualitative. ment, équipé de 165 m² en atmosphère C ou D. marché de plus en plus de surface de lyophilisa- Alcalá Farma a, quant à exigeant. Les travaux Compétences tion (6 lyophilisateurs), lui,réalisé d’importants ont également consisté à dont 40 m² avec conformité CHIFFRES - FIGURES LA FRANCE BIEN PLACÉE FRANCE IS WELL PLACED Selon le cabinet d’études d’origine PharmSource estime, de son côté, que les of 2.6% over the past five years). américaine, IQVIA Europe, les ventes de sous-traitants détiennent en Europe près France remains the European leader produits pharmaceutiques injectables de 1 860 m² de surface de lyophilisation, in terms of turnover, with €3.1 billion, lyophilisés en Europe ont continué à dont 33 % seraient encore disponibles. but it passed on the 3rd position (after progresser pour atteindre 17,9 milliards Compte tenu des annonces des Germany and Italy) in terms of volume, d’euros en 2017 (croissance moyenne opérateurs, cette surface devrait atteindre with 86 million standard units marketed. sur les 5 dernières années de 2,6 %). 2 130 m² en 2023. As for PharmSource, it estimates that La France est restée leader des pays subcontractors own in Europe almost européens en chiffre d’affaires, avec According to the market research firm 1,860 m2 of lyophilisation surface, of 3,1 milliards d’euros, mais elle est passée IQVIA Europe, the sales of lyophilised which 33% are still available. Considering injectable pharmaceutical products in 115 en 3ème position (après l’Allemagne the announcements made by the et l’Italie) en volume, avec 86 millions Europe have continued to grow reaching operators, this surface should reach 2,130 d’unités standard commercialisées. €17.9 billion in 2017 (an average increase m2 by 2023. a new layout for its sterile and development laboratory in the manufacture of offer for the integrated area ( validated again by also were optimized so as anti-cancer products, production of monoclonal the Spanish Agency for to meet the requirements of through its mastery of the antibodies, conjugated Medicines), the CDMO will new projects (development equipment and high level or not. Through its latest double its lyophilization structure increased by of technicality. The group acquisitions, Recipharm capacity (1 new Hull 20%...) and be even more holds, in particular, 165 m² continues to build up freeze dryer of 32 sqm) and efficient and qualitative. of lyophilization capacity expertise in lyophilization. therefore better resist on (6 freeze-dryers), of which It actually states it has the one of the most exigent Expertise 40 m² are compliant with most important contract markets. The works also Atex (for organic solvents, manufacturing capacity included the refurbishment Present in highly active which is rare in the freeze- for lyophilization. In 2014, of the vial-filling and products (“high potent”), drying sector!). It also it had purchased the capping area and the usually anti-cancer or next maintains its leadership Italian group Corvette, establishment of a laminar generation biotechnological thanks to its ability to a subcontractor which, flow across the entire molecules, Pierre Fabre innovate, especially in similarly to it, was able area. The premises and distinguishes itself through monoclonal antibodies. It to lyophilise sterile resources of the innovation its 22 years of experience has officialised its service products and had 549 m2 The Healthcare Packaging Products Magazine /Doses 722018 - September