Optel Group TRACEABILITY avec les machines exis- s’assurer que les lignes ne peut plus être vendu ; En plus de la période tantes, avant leur mise en d’emballage restent ilne peut donc pas être de conception, de œuvre. En outre, plus de sûres et sécurisées. La replacé sur le convoyeur. fabrication, de livraison temps est nécessaire pour validation est utilisée pour Les opérateurs doivent et d’installation, qui mettre en œuvre l’infras- démontrer que lorsqu’un savoir qu’ils devront le dure généralement de tructure informatique et problème est détecté, le scanner à nouveau. 12 à 15 mois pour les la connecter à la base de produit défectueux est 3. Les processus pour modules de sérialisation données nationale. Toutes éjecté. expliquer et documenter personnalisés, deux à trois ces étapes menant à l’ins- 2. La formation pour chaque étape nécessaire mois supplémentaires tallation et à la mise en s’assurer que toutes les à la production d’un lot sont nécessaires pour la œuvre d’une solution équipes de travail (jour, et chaque étape à suivre validation, la formation et personnalisée peuvent après-midi, nuit) reçoivent en cas de problèmes. Par les processus. Et avant le prendre de 12 à 15 mois. une formation adéquate exemple, la loi prescrit une début même du processus, Le processus ne s’achève sur les enjeux de la séria- nouvelle étape de récon- il convient aussi de pas lorsque le système lisation. Par exemple, un ciliation qui sera néces- consacrer du temps au est installé. Une série produit éjecté pourrait, saire à la fin de chaque choix de la solution la plus d’étapes importantes doit avant l’application de lot. Ce nouveau processus appropriée, qui dépendra également être planifiée la loi, être remis sur le garantit que les numéros des besoins spécifiques et et exécutée, notamment : convoyeur. Cela ne sera de série détruits des pro- du budget disponible. Par plus possible. Le numéro duits éjectés ne seront pas conséquent, selon notre 1. La validation pour de série d’un produit éjecté vendus. expérience, environ 15 à 107 If they realize that the CMO What to do meet the directives now while automated with a custom solu- does not seem to go forward being scalable later. CMOs will tion. Thus, additional manual with its serialisation project, To help ensure that CMOs therefore be able to print and steps are likely to be needed their packaging contract could are able to comply with FMD inspect a unique serial number with off-the-shelf solutions. simply be given to someone requirements in time for their on all sellable products as However, these manually else. Thus, CMOs will greatly customers, OPTEL offers well as perform aggregation. completed activities can all benefit from showing their serialisation modules allowing In addition to being available be effectively rectified later customers that they are ready, faster delivery time and inte- quickly, these units are less on. Indeed, 95% of the amount that they meet the requi- gration at a lower cost. expensive and easier to ope- invested in preconfigured units rements, and that they are Although full-fledged custom rate than custom solutions. can be transferred to an auto- compliant in order to not lose solutions are preferable and Because off-the-shelf products mated packaging line within any contracts. Considering somewhat inevitable in the are not customized to packa- a full-fledged custom solution. the effort and time required to long-term, off-the-shelf seriali- ging lines, they can be delive- Off-the-shelf solutions can be complete the process and that sation modules are now avai- red quickly. However, manual seen as a simple first step to CMOs might be required to lable to ensure the first step interventions are required to ensure serialisation compliance become compliant prior to the to compliance by the required compensate for missing auto- before the deadline. Then, actual deadline, what should dates, either for those who find mated operations. For example, personalised support can be you do if you have not yet themselves behind schedule or it may be necessary to move a offered in order to optimize started the process? Where have a limited budget. These box manually from one station performance and maximize effi- should you start? entry-level ready-to-go seriali- to another on the packaging ciency for all operations. sation modules allow CMOs to line. This operation would be With its preconfigured The Healthcare Packaging Products Magazine /Doses 722018 - September