ÉVÉNEMENT AVANT - PREMIÈRE CPHI MADRID 2018 ILS EXPOSENT À ICSE - THEY EXHIBIT AT ICSE PIERRE FABRE 1 D63 ses activités de remplissage aseptique, pour manufacturing of monoclonal antibodies. He proposer à ses partenaires une offre combinée extends its service offers to the production of « Drug Substance + Drug Product ». Son clinical batches of monoclonal antibodies, in unité de biotechnologie des anticorps située à addition to its long-established aseptic filling Saint-Julien-en-Genevois (proche de Genève) activities, to propose its partners a global offer en France dispose de capacités de production combining “Drug Substance + Drug Product”. d’anticorps monoclonaux (jusqu’à 1 000 litres His Antibody Biotechnology Unit located in Nouveaux investissements GMP, technologie à usage unique) et de bio- Saint-Julien-en-Genevois, France (nearby News Investments conjugaison pour la conception d’immuno- Geneva), provides production capacities for conjugués (100 litres ADC). En parallèle, l’unité monoclonal antibodies (up to 1,000 liters GMP, Le CDMO français Pierre Fabre se positionne pilote à Toulouse réalise le remplissage aseptique single-use technology) and bioconjugation for comme un nouvel acteur dans la production de flacons liquides ou lyophilisés et délivre les the preparation of immuno-conjugates (100 d’anticorps monoclonaux. Il étend son offre unités thérapeutiques pour les essais cliniques. liters ADC). In parallel, the pilot unit in Toulouse de services à la fabrication de lots cliniques (France) can perform the aseptic filling of vials d’anticorps monoclonaux, en complément de The French CDMO Pierre FABRE positions liquids or lyophilized, and prepare therapeutic itself as a novel competitive actor for the units for clinical trials. REIG JOFRE 14.0 J70 aussi à une plus grande diversité de dossiers. injectable products of Barcelona (injectable and Une nouvelle ligne d’injectables stériles, lyophilized products), with the aim of increasing Nouvelle ligne de produitsinjectables intégrant 3 lyophilisateurs, a ainsi été installée. aseptic production capacities, production Sa capacité maximale étant de 50 millions de efficiencies and adapting the plant to state-of- New line of injectable sterile flacons. Dans le même temps, Reig Jofre booste the-art technologies to address more complex products sa capacité de développement de produits developments and meet the requirements of injectables et lyophilisés en créant, avec la the most demanding markets. A new line of société de biotechnologie LeanBio, la joint- injectable sterile products equipped with 3 Le laboratoire espagnol Reig Jofre mène une venture Syna Therapeutics pour développer des freeze-dryers will be installed. A total capacity stratégie internationale très active, ciblée sur produits biopharmaceutiques dans le domaine of more than 50 millions of lyophilized vials le Japon (entrée en 2017), l’Indonésie (entrée des produits bio-similaires et de molécules will be reached when the plant operates at full en 2018) et les États-Unis (entrée prévue innovantes sur un marché mondial pesant capacity. The new facilities will have an area of 38 en 2019). Il lance un plan d’investissement environ 1 000 millions d’euros. 2,500 m2. Consequently, Reig Jofre strengthens ambitieux de 30 millions d’euros (courant its commitment to the development of injectable jusqu’en 2020) pour l’expansion de son usine The pharmaceutical company Reig Jofre has and freeze-dried products with the creation, de produits injectables lyophilisés stériles de a strong internationalization strategy focused together with the biotechnology company Barcelone. Le but est d’accroître les capacités on Japan (entry in 2017), Indonesia (entry in LeanBio, of the joint venture Syna Therapeutics de production en stérile et les performances, 2018) and the US (previewed entry in 2019). for the development of biopharmaceutical et d’adapter le site aux toutes dernières Reig Jofre starts an ambitious investment plan products in the field of biosimilar products and technologies, pour pouvoir répondre à des of 30 million euros until 2020, in the expansion innovative molecules for a world market of demandes de développements complexes et of its technological specialization plant in sterile around 1,000 million euros. SYNERLAB 3 D100 Nouveaux équipements l’acquisition d’un équipement d’extrusion à chaud. bioavailability of active ingredients. Around 90% of Pour le développement de médicaments d’intérêt new chemical entities are poorly soluble in aqueous New equipment thérapeutique majeur, nécessitant une évaluation mediums and/or have a low intestinal permeability. clinique rapide avec des quantités d’actif limitées, In order to respond to these challenges, Synerlab Dans le cadre du développement de médicaments Synerlab Développement s’est doté d’un système Développement acquired a hot melt extrusion destinés à une administration orale, les de remplissage permettant la fabrication de gélules equipment. For the development of major formulateurs sont de plus en plus confrontés à ou de flacons de faible dosage contenant de l’actif therapeutic interest drugs, and in order to allow a des problèmes de biodisponibilité des substances seul, éliminant ainsi les étapes de pré-formulation fast clinical evaluation with limited quantity of active actives. Près de 90 % des nouvelles entités et de compatibilité. substances, Synerlab Développement acquired an chimiques présentent une faible solubilité en automated powder or liquid dosing system allowing milieu aqueux et/ou une faible perméabilité au As part of developing medical drugs intended the manufacturing of capsules or vials containing niveau intestinal. Afin de s’adapter à ces enjeux for oral use, formulation scientists are being drug substance alone, thereby eliminating the need de formulation, Synerlab Développement a fait increasingly confronted with issues regarding the for compatibility or pre-formulation. Septembre - 2018 Doses 72 /Le Magazine du Packaging des Produits de Santé