Event / Évènement REGULATION 027 solutions par Cosmed •Réglementation CLP pour les d’ingrédients et mélange de de créer un groupe de travail (GT) ingrédients vendus seuls; produits avec ou sans machine), «DIY et réglementation» ayant pour •Règlement CE 1223/2009 relatif toutes les combinaisons doivent objectif de définir les modalités aux produits cosmétiques pour les être prévues par le Dossier Infor- d’application de la règlementation produits nis et les recettes. mation Produit (DIP) en précisant cosmétique. La première réunion Le statut de ces produits a été autant que possible, les quantités s’est tenue le 23octobre. À ce longuement débattu pendant de chaque composant pour éviter jour, l’entrée du manuel Borderline la dernière réunion (avril2018) tout mésusage. L’accent devra (ingrédient + recette = cosmétique) du Groupe de Travail (GT) de la également être mis sur les Bonnes fait l’objet d’une étude juridique Commissioneuropéenne sur les Pratiques de Fabrication (traçabi- approfondie afin de vérifier son produits frontières. Aujourd’hui, les lité, nettoyage, étalonnage, mainte- fondement. Ce GT sera également kits cosmétiques font l’objet d’une nance des équipements, etc.). l’occasion pour Cosmed de trans- entrée dans le manuel Borderline (1) D’autre part, certaines pratiques ont mettre à la Commissioneuropéenne . Ilest indiqué que les produits été jugées hors règlement comme les problématiques rencontrées par obtenus via des kits (mélange les ateliers cosmétiques (type atelier les entreprises cosmétiques sur le d’ingrédients selon une recette) de cuisine) et les produits person- terrain. sont des produits cosmétiques. Si nalisés obtenus à partir d’un produit les ingrédients sont vendus seuls, déjà existant sur le marché où l’on Microbiome cutané ils devront alors respecter la régle- ajouterait des actifs. L’ANSM estime mentation CLP. que le risque n’est pas maitrisé car De plus en plus de formules cosmé- L’ANSM (Agence Nationale de ces mélanges n’ont pas été étudiés tiques intègrent des probiotiques ou Sécurité du Médicament et des dans le cadre du DIP. des prébiotiques a n d’agir directe- produits de santé) exige que pour Dans ce contexte réglementaire ment sur notre microbiote cutané. chaque produit obtenu (mélange complexe, Cosmed a pris l’initiative Ainsi, les allégations sur la flore by Cosmed • The CLP Regulation in the case of products with or without a machine) taken the initiative of creating a ingredients sold separately; to be included in the Product Informa- working group (WG) on ‘DIY and • EC Regulation 1223/2009 concer- tion File (PIF), stating the quantities ofRegulation’ with the aim of outlining ning cosmetic products in the case of each component wherever possible the terms governing the application fi nished products and recipes. in order to avoid any misuse. It is of cosmetic regulations. The first The status of such products was also important to emphasise the meeting was held on 23 October.rd discussed at length at the latest importance of Good Manufacturing The entry in the Borderline manual meeting (April 2018) of the European Practices (traceability, cleaning, (ingredient + recipe = cosmetic Commission’s Working Group on calibration, equipment maintenance, product) is currently being examined Borderline Products. Cosmetic kits etc.). Furthermore, certain practices in depth from a legal perspective in are now included in the Borderline have been deemed non-compliant, order to assess its grounding. The manual, which states that products(1) such as those relating to cosmetics WG will also provide an opportunity obtained in kit form (that requires workshops (based on a concept for Cosmed to share the issues that ingredients to be mixed together similar to the cookery class) and cosmetics companies are experien- according to a recipe) are cosmetic customised products obtained from cing on the ground with the European products. If the ingredients are sold a product already on the market, to Commission. separately they must comply with the which active ingredients are added. CLP Regulation. The ANSM deems such situations to Skin microbiome The ANSM (French National Agency present an uncontrolled risk since for Medicine and Health Product the mixtures created have not been An increasing number of cosmetic Safety) requires all possible combi- examined as part of the PIF. formulas are incorporating probiotics nations for each of the products In light of the complexity of the or prebiotics to help them directly obtained (by mixing ingredients or regulatory context, Cosmed has target the skin microbiota. This The global information on cosmetics & fragrances November / December 2018- N°54