PRESTATAIRES Stérilisation externe Croissance à deux chiffres pour la prestation de stérilisation Face à la croissance En 2015,une circu- 85 % des dispositifs stériles utilisées dans l’univers de la demande pour laire de l’ANSM à usage unique (notamment pharmaceutique : l’oxyde des traitements de indiquait les risques sondes et cathéters per- d’éthylène (OE), le rayon- en termes de rési- mettant l’administration de nement gamma, le rayon- matières premières, dus d’oxyde d’éthylène pour médicaments ou de produits nement bêta ou l’autoclave. d’emballages ou de les dispositifs médicaux de nutrition) sont stérilisés à Cette dernière est plus employés en service de néo- l’oxyde d’éthylène. (...) Cette généralement utilisée dans produits finis par natalogie et de pédiatrie, met- technique de stérilisation les laboratoires ou dans rayonnement pour tant en œuvre cette méthode comporte des contraintes, les hôpitaux. « La circu- de stérilisation : « Il a été (...) l’OE étant une substance laire de l’ANSM a entraîné décontaminer ou constaté une hétérogénéité classée carcinogène et muta- la recherche d’autres stériliser, le marché se dans le respect de cer- gène de catégorie 1B. » solutions de stérilisation taines exigences normatives, que celle à base d’oxyde révèle tendu. notamment concernant les d’éthylène et un accroisse- limites admissibles de rési- Les traitements par ment de la demande pour dus d’oxyde d’éthylène pour rayonnement en des traitements en ryaon cette population.(...) D’après développement gamma ou bêta », constate les informations fournies par Cyrille Perrot, responsable plusieurs services de néona- Quatre méthodes de sté- commercial de BGS, une talogie en France, près de rilisation sont aujourd’hui société familiale allemande, 94 I n 2015, a circular by several neonatal wards commonly used in the issued by the French in France, almost 85% of pharmaceutical sector: National Agency single-use sterile ethylene oxide (EO), for the Safety of devices (especially gamma radiation, beta Medicines and Health tubes and catheters for radiation and autoclave Considering the Products (ANSM) indicated medicinal or nutrition sterilization. This latter growing demand the risks posed by product administration) are is generally used by ethylene oxide residues in sterilised using ethylene laboratories or hospitals. for radiation medical devices sterilized oxide. (...) This sterilization “The circular issued decontamination through this method used method has constraints, by ANSM triggered by neonatal and paediatric (...) as EO is classified as the search for other or sterilization wards: “Divergence in a category 1B carcinogenic sterilization methods services for observance of certain and mutagenic subtance.” than EO and led to the raw materials, standards requirements increased development of was noted, especially gamma orbeta radiation packagings and concerning the allowable Radiation sterilization treatments,” says Cyrille finished products, limits of ethylene is gaining ground Perrot, Sales Manager at oxide residuals for this BGS, a family company the market is population. (...) According Four sterilization methods based in Germany, which rather tight. to the information provided have now become provides sterilization Avril / Mai / Juin - 2018Doses 71 /Le Magazine du Packaging des Produits de Santé