Serialisation CONTRACT MANUFACTURING supplémentaires sur les nou- outre les changements d’habi- COLLABORATION - COLLABORATION velles machines », ajoute Jean- tudes de travail, il faut aussi Michel Taulet (Unither). Il faut que les opérateurs sur ligne aussi que les équipes admettent et les techniciens de mainte- SYNERLAB FIDÈLE À LAETUS que, au moment de l’installation nance gagnent en expertise. SYNERLAB IS LOYAL TO LAETUS des solutions de sérialisation et Actuellement, il leur faut aussi d’agrégation, la productivité des être capable d’une grande gym- En matière de traçabilité et, plus particulièrement, de lignes chute en moyenne de 5 % nastique. En effet, alors que la sérialisation, la fidélisation à un fournisseur est souvent un (ceci pendant le ou les premiers réglementation européenne atout. Sur son site alsacien Pharmaster, offrant une forte lots) pour revenir, ensuite, à la n’est pas encore définitivement expertise dans les produits stériles (ORL), le groupe Synerlab normale. La gestion des éjec- en place, les lignes équipées en fait l’expérience tous les jours avec Laetus avec qui il tions des étuis, pour cause de ne sérialisent pas en perma- collabore depuis 10 ans. non-conformité après l’opération nence. Dans les laboratoires La collaboration démarre en 2008 lorsqu’il devient obligatoire de sérialisation, exige beaucoup les plus impliqués, il y a déjà de vérifier le pharmacode standardisé sur les étiquettes, les de rigueur pour être dans la du personnel dédié (souvent étuis et les notices. Laetus déploie alors la solution ARGUS wt tolérance contractualisée avec même un consultant en place) (matériel modulaire et logiciel flexible) capable d’une simple les laboratoires (+ ou – 2 % et formé d’abord par les fournis- lecture de codes-barres (même les moins bien imprimés) en moyenne). Pour les premiers seurs, puis par des formations jusqu’à des contrôles plus complexes de textes et d’images. lots sérialisés dans son site de internes. « Former est abso- La collaboration se poursuit avec l’obligation en France Colomiers, Unither a relevé une lument nécessaire, mais il faut d’apposer sur tous les médicaments un code CIP 13 tolérance inférieure à 0,5 % ! aussi développer l’expertise », combiné à un code Datamatrix GS1. La solution standard de Dans cette réorganisation tient à souligner Jean-François contrôle de qualité des emballages primaires et secondaires nécessaire, le facteur humain Hilaire (Recipharm). « Nous est INSPET 360 avec éclairage Miralux, dédiée plus est absolument primordial car, développons des formations. spécifiquement aux flacons. Dès 2015, il s’agit de sérialisation et c’est toujours à Laetus que le groupe Synerlab s’adresse. Il décide d’augmenter la capacité des trois lignes déjà équipées de marquage et d’y intégrer le logiciel S-TTS et des caméras. D’autres lignes ERP) by using a Middleware solutions as well, such as sont en cours d’implémentation cette année. Laetus restera (Talend). This latter is capable Atlantic Zeiser, is of the l’interlocuteur privilégié du sous-traitant pour passer à of storing all the codes (SNs utmost importance now. l’agrégation et pour améliorer de manière continue la qualité and SSCCs), of interfacing with Adents deploys, for instance, des emballages de ses produits. various systems (ERP, internal two fully configurable and WMS and data exchange therefore versatile serialization In terms of traceability and, more specifically, serialization, loyalty 89 platforms such as Tracelink, solutions that cover data to a supplier is often an asset. At its Pharmaster site based in the SAP PharmaNetwork and exchange Levels 2 to 5: Alsace region, which holds strong expertise in sterile products others), of communicating with (ENT), Synerlab Group can see this with Laetus every day - the Adents Seriza, a solution group has been collaborating with Laetus for 10 years. any client, of generating SNs dedicated to production Their collaboration started in 2008, when the standardized and SSCCs and of sending facilities, and Adents Prodigi, pharmacode verification became mandatory on labels, packs these latter towards various an enterprise solution for and leaflets. Laetus further deployed the ARGUS wt solution sites, onto the serialization the MAHs aimed at ensuring (modular hardware and flexible software) capable of simply equipment (Mettler Toledo a certified connection to reading bar codes (even the least well printed) but also of more PCE) and software solutions the European Medicines complex verifications of the texts and images. associated with the same Verification System (EMVS), The collaboration continued when France was required to affix supplier (PSM/Pilote Site the national Russian Hub and, on all medicines a CIP 13 code combined with a Data Matrix Manager, PLM/Pilote Line in the near future, integration GS1 code. The standard quality control solution for primary and Manager). into Origin, a central US data secondary packaging is INSPET 360, which incorporates Miralux The role of software solutions repository managed by Health lighting specifically dedicated to vials. suppliers (for data exchange Distribution Alliance. Antares As of 2015, serialization is on its way and Synerlab Group Levels 3, 4 and 5) such as Vision’s new ATSFOUR resorts once again to Laetus. It decides to increase the Actemium, Adents, Antares interface converts different file capacity of the three lines already equipped for marking and Vision, Arvato, Gesicke, formats between customers to integrate the S-TTS software and cameras. Serialization Tracelink (see the news on and suppliers for Levels 1 to 5 is deployed on other lines this year. Laetus will remain the processes), Werum... - and and is capable of interacting contract manufacturer’s interlocutor of choice in the shift equipment suppliers, which with several management towards aggregation and for the continuous improvement of its sometimes propose software languages. As for Atlantic packaging quality. The Healthcare Packaging Products Magazine /Doses 712018 - April / May / June