CONTENTS 54 74 80 DISPOSITIFS MATERIAUX SOUS-TRAITANCE Voies nasale et pulmonaire : Qualité accrue pour l Sérialisation en Europe : les dispositifs gagnent en précision e verre pharmaceutique plus que 8 mois pour se mettre ne conformité Nasal and pulmonary delivery: Pharmaceutical glass of Serialisation in Europe: increasingly precise devices increased quality only 8 months left to become compliant! La voie nasale ouvre de nouveaux Sécurité, qualité de la À partir du 9 février 2019 en Europe, l’industrie pharmaceutique, dont champs d’applications, avec des production, zéro défaut... Telles les sous- traitants (CMO/CDMO), devra avoir déployé la sérialisation, médicaments à visée systémique via sont les priorités des verriers c’est-à-dire la traçabilité unitaire des boîtes de médicaments vendues, la muqueuse nasale ainsi que des pour satisfaire les exigences et l’inviolabilité (tamper evidence). Démarche à laquelle s’ajoutera, sans traitements ciblant directement le des laboratoires et autres doute très vite, l’agrégation. Le but ? Plus de traçabilité pour moins de système nerveux central. Les fournisseurs utilisateurs et ainsi répondre contrefaçon. Comme leurs donneurs d’ordre, les sous-traitants avancent de poursuivent leurs développements pour aux attentes du secteur manière très inégale. Certains d’entre eux risquent même de ne pas être proposer des dispositifs adaptés, au plus pharmaceutique. prêts pour l’échéance. Les impacts sur leurs activités, certains bénéfiques, près des nouveaux besoins des clients. sont très importants. Nous en faisons ici une large revue. Safety, production quality, Nasal delivery is opening up towards zero defects... These are By 9 February 2019, the European pharmaceutical industry, including new fields of application, with drug the priorities of glass contract manufacturers (CMOs/CDMOs), are bound to have implemented administration for systemic effects via manufactures when it comes serialization, that is to say the traceability of each pack of drugs sold, the nasal mucosa and therapies that to fulfilling the requirements as well as tamper evidence. An approach which will probably soon may target directly the central nervous of pharmaceutical companies be followed by aggregation. The objective? More traceability is less system. Suppliers are continuing their and other users and thereby counterfeiting. Just like their principals, contract manufacturers have developments in order to propose meeting the expectations of the each advanced at their own speeds. And some of them may not even be adapted devices, getting ever closer to pharmaceutical sector. ready by the deadline. Although beneficial, serialization is impacting their their clients’ needs. activity to a great extent. Following is a broad overview of this process. 5 DESIGN SOUS-TRAITANCE Thalamag revendique son magnésium marin Sérialisation en Europe : plus que 8 mois pour se mettre Thalamag puts forward its marine magnesium en conformité / Serialisation in Europe: only 8 months P. 52 left to become compliant! P. 80 DISPOSITIFS Voies nasale et pulmonaire : « Notre guide de bonnes pratiques est riche de milliers les dispositifs gagnent en précision de recommandations » / “Our best practices guide contains Nasal and pulmonary delivery: plenty of recommendations” increasingly precise devices P.92 P. 54 PRESTATAIRES TECHNIQUE Croissance à deux chiffres pour la prestation de stérilisation Emballages des médicaments biologiques : Double-digit growth for sterilization services un secteur en demande et plein de promesses P. 94 The packaging of biological drugs: a high-demand sector full of promises PROCESS P. 62 Stick packs : des lignes optimisées et quasi sur mesure Stick packs: optimized, almost customized lines MATÉRIAUX P. 96 Qualité accrue pour le verre pharmaceutique Pharmaceutical glass of increased quality Brèves / Shorts P. 74 P. 100 The Healthcare Packaging Products Magazine /Doses 712018 - April / May / June