ADENTS SERIALIZATION INNOVATION SUMMIT EVENT hologrammes extrêmement La réalité du terrain la connexion des titulaires Distribution Alliance (HDA), réalistes dans l’environnement d’Autorisation de Mise sur le le principal groupement amé- réel de l’utilisateur. Evlampia Du point de vue d’une stricte Marché (AMM) ou de leurs ricain de distributeurs de Thoreau de chez Microsoft application de la conformité représentants (CMOs) au Hub médicaments, est venu expli- a fait la démonstration sur réglementaire à la sérialisa- européen pour communiquer quer à la tribune. Face aux scène qu’avec un simple geste tion, l’intervention de Johan leurs numéros de séries », problématiques rencontrées de la main, elle pouvait intera- Verhaeghe, National Policy indique-t-il. Côté américain, par l’industrie pharmaceu- gir avec ces hologrammes, les Liaison Manager de Medi- le délai d’un an accordé par tique pour mettre en œuvre mettre en forme ou les modi- cines for Europe, l’équivalent l’administration aux fabri- la sérialisation, HDA a créé fier.Transposer à l’univers européen du Leem en France, cants de médicaments pour Origin, une source de données industriel,cette innovation renseigne sur la situation. se mettre en conformité par produits. Origin a été conçu ouvre de réelles perspectives « À 10 mois de l’échéance rapport à la réglementation comme « une source centrale de mobilité et d’interactions de la mise en œuvre de la DSCSA (novembre 2018) de vérité » pour les codes en temps réel des opérateurs directive européenne sur les montre que les choses ne sont GTIN des médicaments. Elle tout au long du cycle de la médicaments falsifiés, environ pas simples non plus. C’est sert de hub pour rationnaliser production. Comme le rappe- 50 % des pays semblent être en substance ce que Perry la communication entre tous lait Christophe Devins dans en retard pour l’implémen- Fri, executive VP of Industry les partenaires commerciaux son message d’introduction tation du Système européen Relations, Membership & et permettre l’identification du au sommet « les technologies de vérification des médica- Education and Chief Ope- produit. « Ce n’est pas un rou- sont déjà disponibles ». ments (EMVS) afin d’assurer rating Officer de Healthcare teur, ni une base de données 49 MICROSOFT MICROSOFT Stéphane Goudeau Eneric Lopez the actual environment of The Reality of the implementation of the Membership & Education the user. Evlampia Thoreau Field European Medicines and Chief Operating Officer from Microsoft demonstrated Verification System of Healthcare Distribution on stage that with a simple From the perspective (EMVS) to guarantee Alliance (HDA), a group wave of her hand she of strict adherence to AMM holders (or their of US drug distributors, could interact with these regulatory serialization representatives - CMOs) explained. Faced with the holograms, shape them or compliance, the presentation the access to the European problems encountered by modify them. Translating of Johan Verhaeghe, Hub to communicate their the pharmaceutical industry to the industrial world, National Policy Liaison serial numbers.” On the to implement serialization, the innovation opens real Manager of Medecines for American side, the one- HDA has created Origin, prospects for mobility and Europe (the EU equivalent year delay granted by a source of product data. real-time interactions of to France’s LEEM), provides the administration to drug Origin was conceived as a operators throughout the helpful infight. “Ten months manufacturers to comply “central source of truth” for production cycle. As recalled from the deadline for the with the DSCSA regulation GTIN drug codes. It serves by Christophe Devins implementation of the (November 2018) shows as a hub to streamline in his opening remarks EU’s Falsified Medicines that things are not simple communication between all to the summit audienc: Directive,” he says, either. This is essentially trading partners and enable “technologies are already “about 50% of countries what Perry Fri, Executive product identification. “It’s available.” appear to be behind the VP of Industry Relations, not a router, nor a serial The Healthcare Packaging Products Magazine /Doses 712018 - April / May / June