ACTUALITÉS LABORATOIRES Sous-traintance Avid Bioservices Manufacturer of Active Pharmaceutical Ingredients (combinant ingrédients de petites tailles signe avec Roivant (APIs) and intermediates, Cambrex has announced moléculaires et produits biologiques). Le sous- over €4 million of investment for its 11,000 sqm traitant utilisera les systèmes simples en place Avid Bioservices partners up analytical laboratory at its High Point, NC facility, dans son site de Grand Rapids dans le Michigan with Roivant acquired in 2016 from Pharma Core. The objective (États-Unis). Il devrait être qualifié et opérationnel is to expand its capabilities in production, method au deuxième semestre 2018. development, qualification and validation. The Roivant Sciences a choisi le CDMO Avid expansion includes the acquisition, installation Colanar FSV, a syringe filler for third-parties, Bioservices pour la production commerciale de and qualification of more than 20 new analytical has been selected by Grand River Aseptic Enzyvant’s RVT-801, un recombinant enzymatique instruments, including HPLCs, mass spectrometers Manufacturing (GRAM), which faces growing de l’acide céramidase humain (shAC) destiné and support equipment. Cambrex also plans to hire demand for the development and production of à traiter la maladie de Farber. Le transfert 12 new analytical, development and technological parenteral treatments (combining small molecule technologique et la production de lots cliniques transfer scientists. ingredients and biological products). The contract avaient déjà été mis en œuvre à la mi-2017 dans manufacturer will utilize the existing single-use l’usine de Myford en Californie (États-Unis). Un systems already in place at GRAM in Michigan, contrat qui apportera 16,5 millions d’euros à Avid USA. The syringe filler will be qualified and et qui lui permettra de développer davantage ses Catalent agrandit operational by the second quarter of this year. activités de sous-traitance. son site de Philadelphie Roivant Sciences has selected the CDMO Avid Catalent expands Bioservices as the commercial drug substance Philadelphia facility Hermes Pharma obtient manufacturer for Enzyvant’s RVT-801, a la certification GMP recombinant human acid ceramidase enzyme Le CDMO Catalent vient de terminer un programme des autorités russes replacement therapy (shAC), as a potential treatment d’expansion de 4,5 millions d’euros dans son site for Farber disease. Successful technology transfer de Philadelphie (États-Unis). Lequel a consisté à Hermes Pharma obtains GMP and clinical manufacturing have been underway augmenter ses capacités de conditionnement et certification from Russian since mid-2017 at the factory of Myford, California de stockage de lots cliniques. La zone de stockage authorities (USA). A contract that will bring €16.5 million to Avid de palettes, tant en températures ambiante que and which will allow the company to further develop réfrigérée, a ainsi augmenté de 40 %. Il a aussi its contract manufacturing business. été ajouté des espaces de stockage à très basses Hermes Pharma, expert des formes galéniques températures et une zone de contrôle des étiquettes orales conviviales, a achevé avec succès des lots cliniques. l’inspection de ses installations de production par les autorités russes pour les Bonnes 18 Cambrex renforce The CDMO Catalent has recently completed a Pratiques de Fabrication (GMP). L’usine son expertise en €4.5 million expansion of its facility in Philadelphia allemande de Wolfratshausen et le site de développement (USA). The expansion will provide the company with production de Wolfsberg en Autriche sont additional clinical packaging and storage capability. désormais autorisés à fabriquer pour le marché Cambrex enhances its expertiseThe investment has provided the site with a 40 russe. La certification couvre la fabrication de to efficiently develop percent increase in pallet space for both refrigerated plusieurs formes posologiques et de produits. and ambient clinical storage. It has also provided Le docteur Thomas Hein, Senior Vice President Fabricant d’APIs (ingrédients pharmaceutiques additional cold chain storage area and a new clinical Commercial and Regulatory Affairs d’Hermès actifs) et de produits intermédiaires, label control area. Pharma a déclaré : « Pour un CDMO comme Cambrex a engagé plus de 4 millions d’euros Hermès Pharma, le succès de cette inspection d’investissements dans son site (11 000 m²) par les autorités russes est extrêmement situé à High Point (New-York City), acheté en Colanar FSV remplit important. Il reflète notre engagement de longue 2016 à PharmaCore. L’objectif est d’augmenter les seringues de GRAM date à produire des produits de grande qualité les capacités de production et l’expertise en Colanar FSV fills dans des conditions de GMP rigoureuses. Il développement, en qualification et en validation. marque également un jalon supplémentaire Cette extension inclut l’acquisition, l’installation GRAM syringes dans notre capacité à soutenir nos clients et la qualification de plus de 20 nouveaux souhaitant vendre les médicaments que nous instruments d’analyse (HPLCs, spectromètres de Le remplisseur de seringues pour tiers, leur fabriquons sur le marché russe. » masse, équipements de supports…). Elle prévoit Colanar FSV, vient d’être choisi par Grand River aussi l’embauche de 12 nouveaux scientifiques Aseptic Manufacturing (GRAM), soumis à une Hermes Pharma, the expert in user-friendly experts en analyse, en développement et en demande croissante pour le développement oral dosage forms, successfully completed the transfert technologique. et la production de traitements parentéraux Good Manufacturing Practices (GMP) inspection Avril / Mai / Juin - 2018Doses 71 /Le Magazine du Packaging des Produits de Santé