SOUS-TRAITANCE Sérialisation FOCUS sérialisation était déjà mise en place, en Argentine, en Chine, en Corée du Sud ou en Turquie. ETAT D’AVANCEMENT Ce sont, par exemple, Aesica, DE QUELQUES SOUS-TRAITANTS Delpharm ou Recipharm. Et s’ils STATE OF ADVANCEMENT OF ont commencé plus tard, comme SOME CONTRACT MANUFACTURERS Elaïafarm, Fareva, NextPharma, Rovi, groupe Synerlab, Unither Delpharm NextPharma Rovi ou Vetter, ils se montrent en 11 sites concernés et déjà équipés Dès le 1er janvier 2015, 2 lignes Dès 2015, 1 ligne est équipée revanche très actifs. Ces sous- (soit 57 lignes hors produits OTC), produisant pour la Corée du Sud en sérialisation et agrégation traitants ont d’ailleurs peur que en conformité avec l’une ou/et et l’Argentine dans le site de dans l’usine de formes sèches leurs clients s’y prennent trop l’autre des réglementations dans Limay (Yvelines) ont été équipées produisant pour la Corée du tard. « Une part non négli- le monde (Europe, Arabie Saoudite, en sérialisation et agrégation. Au Sud. À terme, 20 lignes seront geable de nos donneurs d’ordre Russie...). 9 de ces sites livrent total, ce sont près de 30 lignes équipées. Plusieurs sont en cours ne sont pas encore prêts à déjà des produits sérialisés au qui sont à équiper dans le d’implémentation, en priorité les nous donner leurs instructions Brésil, en Chine (agrégation en groupe. lignes de grandes capacités, tant sur les informations à imprimer plus), en Corée du Sud et aux As of 1 January 2015, two lines en formes sèches qu’en formes et leurs dispositions sur les États-Unis (agrégation en plus). producing for South Korea and injectables. étuis, s’inquiète Jean-François 11 targeted sites already equipped Argentina at the site in Limay 1 line in the dry forms plant Hilaire, Vice-président exécutif, (57 lines excluding OTC products) (Yvelines) have been equipped producing for South Korea was responsable pour la stratégie in accordance with one or another for serialization and aggregation. already equipped for serialization du groupe Recipharm. Du coup, of the worldwide regulations In total, the group still needs to and aggregation back in 2015. 20 depuis deux ans, nous avons (Europe, Saudi Arabia, Russia...). equip 30 lines. more lines are still to be equipped. pris notre bâton de pèlerin 9 of these sites already deliver Implementation is ongoing on serialized products to Brazil, Recipharm several ones, high-output lines China (also aggregation), South Une trentaine de lignes (sur for both dry forms and injectable Korea and the United States (also 100 lignes concernées) sont forms coming first. aggregation). déjà équipées en sérialisation pour la Chine, la Corée du Unither Elaïapharm Sud, la Turquie et les États- Tous les sites (4 en France, 1 aux schedule, are the biggest Prêt depuis 2015, avec 9 lignes Unis. Le groupe est en cours États-Unis), excepté celui du Brésil, players in this sector. Some of 82 équipées de sérialisation et d’équipement pour l’Europe et sont en cours de déploiement, et them started very early (ten d’agrégation. dispose d’une ligne pilote sur son devraient être finalisés en octobre years ago), when the markets Ready since 2015, with 9 lines site dijonnais en France. prochain. Au total, 30 lignes sont opened, at a time when equipped for serialization and Nearly thirty lines (out of the concernées par la sérialisation : the serialization regulation aggregation. 100 lines concerned) are already 8 sont déjà opérationnelles dont was already in place in equipped for serialization for 2 équipées de sérialisation/ Argentina, China, South Korea Fareva China, South Korea, Turkey and agrégation pour la Chine, la Corée or Turkey. Such examples 10 sites concernés, dont 4 sites the United States. The group is du Sud, l’Egypte et la Turquie are Aesica, Delpharm or produisant pour la Chine et la currently getting equipped for depuis 2014 et 1 qui livre à Recipharm. And if they started Corée du Sud déjà équipés (soit Europe and has a pilot line at its l’Arabie Saoudite des produits later, like Elaïafarm, Fareva, 6 lignes). Avant l’été 2018, 5 lignes site in Dijon, France. sérialisés depuis juin 2017. NextPharma, Rovi, Synerlab devraient être prêtes pour les All the sites (4 in France, 1 in the Group, Unither or Vetter, États-Unis. En été 2018, entre 50 Synerlab United States), except for the one they are very active. These et 70 lignes seront prêtes pour le Phase pilote sur 6 lignes in Brazil, are being equipped and subcontractors are actually marché européen. équipées de sérialisation. Une the deployment should be finalized afraid that their customers 10 sites concerned, including 4 vingtaine de lignes équipées by next October. In total, 30 lines might be lagging behind. “A already equipped (6 lines) sites sur les 30 concernées par la are concerned by serialization: 8 large share of our clients are producing for China and South sérialisation. are already operational, including still not ready to give us their Korea. By the summer of 2018, The implementation is in its pilot 2 equipped for serialization/ instructions regarding the 5 lines should be ready for the phase on 6 lines equipped for aggregation for China, South Korea, information and provisions United States. By the summer of serialization. Twenty lines out Egypt and Turkey since 2014 and 1 to be printed on their drug 2018, 50 to 70 lines will be ready of the 30 concerned ones are which delivers serialized products packs, Jean-François Hilaire, for the European market. equipped for serialization. to Saudi Arabia since June 2017. Executive Vice President, Avril / Mai / Juin - 2018Doses 71 /Le Magazine du Packaging des Produits de Santé