SOUS-TRAITANCE Sérialisation Elle touche la partie informa- sites, sur les équipements de Adents Prodigi, une solution Revoir son organisation tique. Nous sommes en pleine sérialisation (Mettler Toledo d’entreprise pour les détenteurs de production installation des systèmes PCE) et les logiciels associés d’AMM pour une connexion informatiques d’échanges de du même fournisseur (PSM/ certifiée au système européen Un autre des impacts très impor- données, qui exigent d’être for- Pilote Site Manager, PLM/ de vérification des médica- tants est l’obligation de réorga- tement sécurisés. Nous avons Pilote Line Manager). ments (EMVS), au Hub natio- niser les lignes de condition- ainsi dû renforcer notre ser- Le rôle des fournisseurs de nal russe et bientôt une inté- nement et de revoir les modes veur central », indique Pierre solutions logicielles (pour les gration à Origin, un référentiel de production. Outre les inves- Banzet (Synerlab). Unither niveaux d’échanges 3, 4 et 5) central de données aux États- tissements matériels néces- a refondu complètement son – comme Actemium, Adents, Unis géré par la Health Dis- saires, les laboratoires doivent propre système informatique Antares Vision, Arvato, Gesicke, tribution Alliance. La nouvelle souvent modifier leurs installa- spécifique (complémentaire de Tracelink (voir actualités pro- interface ATSFOUR d’Antares tions pour pouvoir intégrer ces l’ERP), en utilisant une Mid- cess), Werum ...- et des fournis- Vision convertit des fichiers de nouveaux matériels et optimiser dleware (Talend). Celui-ci est seurs de matériels, qui parfois formats différents entre clients l’ensemble. Ils ont à revoir eurl capable de stocker tous les proposent aussi les logiciels et fournisseurs de niveaux 1 façon de travailler. « Ce qui a codes (SN et SSCC), d’inter- comme Atlantic Zeiser, est dès à 5 et est capable de dialo- été très compliqué il y a 5 ans, facer les différents systèmes lors primordial. Adents, par guer avec plusieurs langages c’est de démarrer sur une page (ERP, WMS interne et plate- exemple, déploie deux solutions de gestion. Atlantic Zeiser a, blanche et de construire un forme d’échanges comme Tra- de sérialisation entièrement quant à lui, développé une business model avant que la celink, SAP PharmaNetwork configurables et donc polyva- solution logicielle universelle, Directive européenne n’ait été et autres), de communiquer lentes, et couvrant les niveaux très ouverte, MedTracker, par- très précisée », rappelle Jean- avec n’importe quel client, de d’échanges de données de 2 à faitement adaptée aux besoins François Hilaire (Recipharm). générer des SN et SSCC et de 5 : Adents Seriza, une solution des CDMO qui fonctionnent « Les équipes doivent inté- les envoyer, vers les différents pour les sites de fabrication, et avec de multiples clients. grer le fait d’avoir des réglages print and at what moment, We encounter this difficulty out validation procedures for Tracelink and Verify Brand. what information is to be approximately once at every each machine type and on the Recipharm relies on SEA exchanged and how it should client. We only need to adapt first machine of a certain type Vision for Level 1, 2, and 3 be transcribed... This challenge to the firewalls specific to so as to be able to validate data exchanges and Tracelink is all the more pressing as, each of them and act further the other ones more easily. for Level 4.Servier has built 88 depending on the various upstream, before the final This allows them to achieve its system on Tracelink (as addressed markets, the data is installation, and validate economies of scale and to a centralized database) and not necessarily identical, does off-line the communication optimize deployment. ” a MES layer developed not have the same format or between Levels 2 and 3.” “The The approaches to the IT by Rockwell Automation. content. For instance, when transition from “off line” to system are, in fact, most Synerlab Group says that it France opted for numeric “on line” on high-speed lines diverse. They often correspond has selected the solution most codes, Germany opted for running at 200 or even 300 to a complete overhaul of the likely to provide the highest alphanumeric ones. The cases/minute is a real IT central computer system. For flexibility (Tracelink...). “After a number of digits (characters) challenge if we do not want to data exchange and processing year during which we focused also varies from one country reduce the output rates,” says and safety reasons, Delpharm on the hardware side, the to another. Customers may Stéphane Lepeu (Delpharm). uses three software vendors, complexity of the project seems want to receive information “Some of our customers are Adents International and to be even higher. It now only about the used numbers already very autonomous Actemium-Courbon and relates to the IT system. We or all the numbers, due to the in terms of connection and Laetus.It has also chosen to are in the midst of installing failure to use certain codes validation,” says Pascal use communication platforms, IT systems for data exchange and their outcome... Which Wopperer (Laetus France). genuine interfaces with its and they need to be extremely leads to extremely different Some of them tell us that they client laboratories, using them well secured. We therefore “reporting” forms. “Another first equipped one line, where for the future exchanges with had to strengthen the security challenge is not to miss the the output constraints were the European and national of our central server,” says connection of the first machine removed to better validate hubs. Delpharm is currently Pierre Banzet (Synerlab). of the site with the company its operation and then better testing the platforms chosen Unither has completely server,” says Nicolas Perrin deploy it on the other lines. by its customers, SAP redesigned its own specific IT (Antares Vision France). Others recommend carrying PharmaNetwork, RfExcel, system (complementary to the Avril / Mai / Juin - 2018Doses 71 /Le Magazine du Packaging des Produits de Santé