The packaging of biological drugs DEVICES A high-demand sector full of promises de la qualité nécessitent Pour conditionner ces Le matériau confortables que possible une combinaison d’essais médicaments sensibles, privilégié : le verre pour le patient. Comme le physico-chimico-bio- les laboratoires ont donc verre borosilicaté a déjà logiques, ainsi que la besoin de packagings sûrs Le verre est sans conteste le l’avantage d’avoir d’excel- connaissance de son pro- et protecteurs. Le plus matériau le plus utilisé pour lentes caractéristiques sans cédé de fabrication et de souvent, les entreprises ses qualités de neutralité et autre traitement, il consti- son contrôle. Sont consi- de packaging sont asso- d’assurance de protection tue une solution appropriée dérés comme médicaments ciées très en amont de la des formules. Volker Ruper- pour ces médicaments. » Et biologiques les médica- mise sur le marché, ce qui tus, Senior Principal Expert de poursuivre : « Certains ments immunologiques et n’est pas le cas dans bien pour Schott détaille : médicaments nécessitent les médicaments dérivés du d’autres segments de la « Nous observons un intérêt des caractéristiques spéci- sang et du plasma humains; pharmacie. Pour l’heure, le croissant et une tendance fiques en plus de celles déjà les médicaments entrant verre et la lyophilisation dans les formulations de existantes. C’est là que les dans le champ d’applica- sont le matériau et la tech- médicaments biotechnolo- revêtements entrent en jeu. tion de la partie A de l’an- nologiepiilégiés. Avec les giques hautement sensibles Ceux-ci peuvent améliorer nexe du réglement (CEE) médicaments biologiques, et visqueux, qui nécessitent lespropriétés barrire d laè e n°2309/93 ; les médica- l’emballage n’est pas qu’un des solutions d’emballage surface interne duocnteantn ments de thérapie inno- simple contenant, ces deux supérieures pour proté- pour assurer la stabilitédu vante définis dans la par- composantes forment un ger les médicaments et médicament. » Certains pro- tie IV de l’annexe précitée. véritable duo. rendre les traitements aussi duits nécessitent donc un 63 quality assessment rely for safe and protective The material of borosilicate glass already on a combination of packagings. Most often, choice: glass has the advantage physical-chemical and packaging companies of having excellent biological tests as well collaborate at a very Glass is undoubtedly the characteristics without as good knowledge of its early stage, before most used material for further treatment, it is manufacturing process its neutrality and formula an appropriate solution and control. launching the product on protection properties. for these drugs.” And The term biological the market, which is not Volker Rupertus, he continues: “Some drug includes the drugs common in many other Senior Principal Expert drugs require specific derived from human blood pharmaceutical segments. at Schott, explains: characteristics in addition and plasma; the drugs For the time being, “We are witnessing a to already existing falling within the scope glass and lyophilization growing interest and ones. This is where the of part A of the Annex are the material and trend towards highly coatings come into play. to Regulation (EEC) technology of choice, sensitive, viscous These can improve the No. 2309/93; innovative as when it comes to biotech formulations barrier properties of therapy drugs as defined that require superior the internal surface of in Part 4 of the above- biological drugs, the packaging solutions to the container to ensure mentioned Annex. packaging is not a simple protect the drugs and the drug stability.” In order to package container, but these make treatments as Therefore, some products these sensitive drugs, two components form a comfortable as possible require a packaging that laboratories are looking genuine duo. for the patients. Since virtually eliminates any The Healthcare Packaging Products Magazine /Doses 712018 - April / May / June