CABOMETYX - Monografia de producto (50/85)

CABOMETYX - Monografia de productoCABOMETYX - Monografia de producto (50/85)CABOMETYX - Monografia de producto - ABREVIATURAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 1. CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 1.1. FISIOPATOLOGÍA DEL CCR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 1.2. EPIDEMIOLOGÍA DEL CCR. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - CCR avanzado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 1.3. CLASIFICACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 1.4. PRESENTACIÓN CLÍNICA Y DIAGNÓSTICO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 1.5. TRATAMIENTO DEL CARCINOMA RENAL METASTÁSICO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - Cirugía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - Terapia sistémica del CCRa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - Recomendaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2. CABOMETYX®: FARMACOLOGÍA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2.1. NOMBRE QUÍMICO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2.2. MECANISMO DE ACCIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2.3. GRUPO TERAPÉUTICO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2.4. INDICACIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2.5. FORMA FARMACÉUTICA, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - Forma farmacéutica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - Posología y forma de administración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2.6. USO DE CABOMETYX® EN POBLACIONES ESPECIALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2.7. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (1/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (2/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (3/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (4/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (5/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (6/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (7/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (8/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (9/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (10/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (11/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (12/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (13/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (14/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (15/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (16/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (17/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (18/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (19/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (20/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (21/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (22/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (23/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (24/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (25/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (26/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (27/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (28/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (29/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (30/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (31/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (32/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (33/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (34/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (35/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (36/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (37/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (38/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (39/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (40/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (41/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (42/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (43/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (44/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (45/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (46/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (47/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (48/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (49/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (50/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (51/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (52/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (53/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (54/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (55/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (56/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (57/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (58/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (59/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (60/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (61/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (62/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (63/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (64/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (65/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (66/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (67/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (68/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (69/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (70/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (71/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (72/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (73/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (74/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (75/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (76/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (77/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (78/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (79/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (80/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (81/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (82/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (83/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (84/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (85/85) 50 ANTECEDENTES • En el momento de este estudio, cabozantinib estaba aprobado solamente como trata-miento de 2ª línea. • Cabozantinib puede causar efectos secundarios significativos que pueden limitar la dosis. • Existen pocos datos sobre el manejo de la toxicidad, incluidos los relacionados con los ajustes de dosis. OBJETIVO DEL ESTUDIO Presentar datos de pacientes con CCRmcc tratados con cabozantinib. PACIENTES Y MÉTODOS • 38 pacientes fueron incluidos en el estudio. 22 pacientes (58%) recibieron cabozantinib como tratamiento de 4ª línea o posterior. • La mejor respuesta global fue determinada por radiólogos independientes utilizando criterios RECIST 1.1. • Se utilizó el test Log-Rank para el análisis de variables y el método de Kaplan-Meier-para el análisis de supervivencia. RESULTADOS Los eventos adversos más comunes fueron: fatiga, hipertiroidismo, síndrome mano-pie y diarrea. 20 pacientes tuvie-ron respuesta parcial (RP), 10 pacientes siguieron con enfer-medad estable (EE) y 8 pacientes con enfermedad progre-siva (EP). La tasa de control de la enfer-medad fue del 92%. Respuesta: EP EE EP Cambio desde inicio (%) 80 60 40 0 -20 -80 -60 -40 -30 1 3 5 7 9 11 19 21 23 25 27 29 31 37 35 33 15 17 13 Número de pacientes Mejor respuesta global Porcentaje de cambio de la masa tumoral (n=38) 4.1.2. Experiencia en vida real con cabozantinib en carcinoma renal metastásico de células claras (CCRmcc) Análisis retrospectivo de los detalles iniciales y del tratamiento en pacientes con CCRmcc tratados con cabozantinib desde 2015 hasta septiembre de 2017 (MD Anderson Cancer Center) 81.