39 SG 16,5 meses Everolimus 21,4 meses CABOMETYX® HR = 0,66(IC del 95 %:0,53 – 0,83);P = 0,00026 34 % de reducción del riesgode muerte Número de pacientesen riesgo CABOMETYX® Everolimus 328 307 262 229 202 141 82 32 8 1 0 330 318 296 264 239 178 105 41 6 3 0 1,0 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0,0 0 3 6 9 12 24 15 18 21 30 27 Probabilidad de supervivencia global Meses Cabometyx® Everolimus Fuente: Ficha técnica de Cabometyx®. Octubre 2019 64. 3.3.5. SUPERVIVENCIA GLOBAL Un primer análisis intermedio planificado de la SG se llevó a cabo en el momento del análisis de la variable principal del estudio mostrando una tendencia superior de Cabometyx®, aunque no se alcanzó significación estadística [(HR: 0,68 (IC:95%, 0,51-0,90, P=0,006)] estando pre-especificada una p<0,0019. En el análisis posterior no pre-especificado pero aconsejado por las autorizades reguladoras (Diciembre 2015), el grupo de pacientes ITT tratados con Cabometyx® obtuvo una mediana de SG de 21,4 meses (IC 95% 18,7-no estimado) respecto a los 16,5 meses (IC 95%: 14,7-18,8) obtenidos con everolimus (HR 0,67; IC95%: 0,53–0,83; p=0,0003) (Figura 13)61,66. Los pacientes tratados con Cabometyx® mostraron una SG clínica y estadísticamente superior a los tratados con everolimus. La proporción estimada de pacientes vivos en el grupo de Cabometyx frente al grupo everolimius, mostro una tasa de supervivencia del 73% al primer año con Cabometyx® frente al 63% con everolimus y del 48% al segundo año con Cabometyx® frente a un 31% con everolimus 61.