38 HR = 0,58(IC del 95 %:0,45 – 0,75);P < 0,001 42 % de reducción del riesgo de progresión o muerte Número de pacientesen riesgo CABOMETYX® Everolimus 188 99 46 29 10 2 0 187 152 92 68 20 6 2 1,0 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0,0 0 3 6 9 12 15 18 Probabilidad de supervivencialibre de progresión Meses Cabometyx® Everolimus *Evaluado por un comité de revisión radiológica independiente. Ficha técnica de Cabometyx®. Octubre 2019 62. SLP 3,8 meses Everolimus 7,4 meses CABOMETYX® 3.3.4. SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN El objetivo primario de SLP, se determinó mediante la revisión enmascarada de un CRI en la población PITT (primeros 375 pacientes). La mediana de SLP fue de 7,4 meses (IC 95% 5,6-9,1) para los pacientes tratados con Cabometyx® y de 3,8 meses (IC 95% 3,7-5,4) en los tratados con everolimus (Figura 12). Con un HR de 0,58; IC 95%: 0,45-0,75; p<0,001 y por lo tanto una disminución del 42% del riesgo de progresión o muerte frente al comparador. En la evaluación final en la población ITT (N=658) y con un mediana de seguimiento de 11,4 meses (Rango intercuartílico [IQR] 8,8-13,7) en el caso de Cabometyx® y 11,5 meses (IQR 8,6-13,9) en el de everolimus, se observaron 180 eventos en el grupo tratado con Cabometyx® y 240 en el de everolimus 66. Los resultados de la mediana de SLP confirmaron el resultado respecto del análisis intermedio (7,4 meses en los pacientes tratados con Cabometyx® [IC 95%: 6,6-9,1] frente a los 3,9 meses en los pacientes que recibieron everolimus [IC 95%: 3,7-5,1]) HR 0,52;(0,43-0,64 P<0,001) 61,66.