CABOMETYX - Monografia de producto (41/85)

CABOMETYX - Monografia de productoCABOMETYX - Monografia de producto (41/85)CABOMETYX - Monografia de producto - ABREVIATURAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 1. CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 1.1. FISIOPATOLOGÍA DEL CCR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 1.2. EPIDEMIOLOGÍA DEL CCR. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - CCR avanzado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 1.3. CLASIFICACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 1.4. PRESENTACIÓN CLÍNICA Y DIAGNÓSTICO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 1.5. TRATAMIENTO DEL CARCINOMA RENAL METASTÁSICO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - Cirugía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - Terapia sistémica del CCRa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - Recomendaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2. CABOMETYX®: FARMACOLOGÍA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2.1. NOMBRE QUÍMICO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2.2. MECANISMO DE ACCIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2.3. GRUPO TERAPÉUTICO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2.4. INDICACIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2.5. FORMA FARMACÉUTICA, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - Forma farmacéutica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - Posología y forma de administración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2.6. USO DE CABOMETYX® EN POBLACIONES ESPECIALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - 2.7. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (1/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (2/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (3/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (4/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (5/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (6/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (7/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (8/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (9/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (10/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (11/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (12/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (13/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (14/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (15/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (16/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (17/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (18/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (19/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (20/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (21/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (22/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (23/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (24/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (25/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (26/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (27/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (28/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (29/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (30/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (31/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (32/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (33/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (34/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (35/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (36/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (37/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (38/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (39/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (40/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (41/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (42/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (43/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (44/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (45/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (46/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (47/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (48/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (49/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (50/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (51/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (52/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (53/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (54/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (55/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (56/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (57/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (58/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (59/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (60/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (61/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (62/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (63/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (64/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (65/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (66/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (67/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (68/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (69/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (70/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (71/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (72/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (73/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (74/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (75/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (76/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (77/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (78/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (79/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (80/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (81/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (82/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (83/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (84/85)CABOMETYX - Monografia de producto - (85/85) 41 Tabla 18: ANÁLISIS DE SUBGRUPOS PARA LA SLP Y SG (ITT) Fuente: Choueiri et al., 2016 66. Pacientes cabozantinib/everolimus Supervivencia global Supervivencia libre de progresión Eventoscabozantinib/everolimus HR(IC del 95 %) Eventoscabozantinib/everolimus HR(IC del 95 %) Total 330/328 140/180 0,66 (0,53-0,83) 180/214 0,51 (0,41-0,62) Edad <65 años 196/198 86/107 0,72 (0,54-0,95) 109/133 0,53 (0,41-0,68) >65 años 134/130 54/73 0,62 (0,44-0,88) 71/81 0,50 (0,36-0,69) Sexo Femenino 77/86 37/53 0,74 (0,48-1,12) 48/55 0,72 (0,49-1,07) Masculino 253/241 103/126 0,66 (0,51-0,85) 132/158 0,46 (0,36-0,58) Raza Caucásico 46/42 22/25 0,65 (0,37-1,15) 27/28 0,49 (0,28-0,83) No caucásico 269/263 110/143 0,65 (0,51-0,83) 142/169 0,50 (0,40-0,63) Grupos de riesgo MSKCC Favorable 150/150 48/66 0,66 (0,46-0,96) 79/92 0,51 (0,38-0,69) Intermedio 139/135 64/79 0,67 (0,48-0,94) 74/89 0,47 (0,35-0,65) Pobre 41/43 28/35 0,65 (0,39-1,07) 27/33 0,70 (0,42-1,16) Grupo de riesgo IMDC Favorable 66/62 14/17 0,70 (0,34-1,41) 34/37 0,47 (0,30-0,76) Intermedio 210/214 89/121 0,65 (0,49-0,85) 107/137 0,48 (0,37-0,62) Pobre 54/52 37/42 0,74 (0,48-1,15) 39/40 0,67 (0,48-1,04) Nefrectomía previa No 47/49 24/32 0,75 (0,44-1,27) 25/32 0,51 (0,30-0,86) Sí 283/279 116/148 0,66 (0,52-0,84) 155/182 0,51 (0,41-0,64) ECOG, puntuación del performance status 0 226/216 81/105 0,65 (0,49-0,87) 114/137 0,46 (0,36-0,59) 1 104/112 59/75 0,72 (0,51-1,02) 66/77 0,64 (0,46-0,90) Diagnóstico hasta aleatorización <1 año 59/76 35/52 0,89 (0,58-1,37) 37/57 0,55 (0,36-0,84) ≥1 año 271/251 105/127 0,66 (0,51-0,85) 143/156 0,51 (0,41-0,65) Estadio tumoral MET Alto 51/50 20/27 0,55 (0,31-0,99) 26/36 0,41 (0,24-0,68) Bajo 150/162 63/87 0,72 (0,52-1,00) 79/97 0,58 (0,43-0,79) Desconocido 129/116 57/66 0,67 (0,47-0,95) 75/81 0,50 (0,36-0,68) Favorece Everolimus Favorece Everolimus 0,0625 0,125 0,25 0,5 1 2 4 0,0625 0,125 0,25 0,5 1 2 4 ECOG: Eastern Cooperative Oncology Group; IMDC: International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium; MSKCC: Memorial Sloan Kettering Cancer Center; PD-1: proteína de muerte programada 1; PD-L1: ligando de la proteína de muerte programa-da 1; SoD: suma del diámetro de las lesiones diana; TKI. Inhibidor de la tirosina quinasa; VEGFR: receptor delfactor de crecimiento del endotelio vascular.