Merck et AMCM coopèrent pour l’impression de médicaments en 3D Acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, Merck a de balayer la poudre au laser pour la faire fondre et la fu- annoncé fin février avoir conclu un accord de coopération sionner couche après couche. L’impression 3D permet, en avec la société allemande AMCM pour l’impression de outre, de modifier la formule du principe actif en évitant médicaments en 3D. Fournisseur de solutions de fabrica- les reformulations coûteuses tout au long des processus tion additive personnalisées, AMCM est une société sœur de développement pharmaceutique et de production com- du leader mondial de l’impression 3D, EOS. Cette coopé- merciale. Cela permet donc de réduire le temps de fabri- ration devrait porter, dans un premier temps, sur le déve- cation des comprimés ainsi que leur coût de production. loppement et la production de formules de médicaments Ce projet est géré par le centre d’innovation de Merck à conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour Darmstadt en Allemagne. Une innovation qui permettrait la réalisation d’essais cliniques, puis, sur une application de fabriquer des médicaments pour des profils très person- aux services de fabrication commerciale. Selon la direc- nalisés tels que le traitement des maladies « orphelines » trice de la stratégie chez Merck, Isabel de Paoli, l’objec- souvent délaissés par l’industrie pharmaceutique pour tif est de développer une application industrielle de cette des raisons de rentabilité. Rappelons que le laboratoire technologie afin, à termes, de l’intégrer dans des solutions pharmaceutique de Cambridge et le groupe pharmaceu- digitales complètes à l’échelle commerciale. Cela sup- tique américain Cycle Pharmaceuticals s’étaient associés pose la mise en œuvre d’un processus innovant et simpli- il y a deux ans pour développer un premier médicament fié de développement clinique de médicaments à l’aide de en 3D pour les maladies orphelines. Les premiers médica- méthodes de fusion sur lit de poudre. Celles-ci permettent ments pourraient être commercialisés d’ici un an. Merck and AMCM to cooperate in 3D printing of tablets A leading player in the pharmaceutical industry, Merck and fuses powder together layer by layer. In addition, 3D announced at the end of February having entered a coo- printing allows for API formulation to be scalable while peration agreement with the German company AMCM on avoiding costly reformulations throughout the entire phar- the 3D printing of tablets. A supplier of customized addi- maceutical development and commercial production pro- tive manufacturing solutions, AMCM is a sister company cesses. As a result, tablet manufacturing can become faster of 3D-printing world-market leader EOS. This cooperation and cheaper. This project is taking place at the Innovation targets GMP-conform (Good Manufacturing Practice) tablet Centre at Merck headquarteres in Darmstadt, Germany. An formulation development and production for clinical trials innovation that could enable manufacturing medicines for in a first step and later also commercial manufacturing ser- highly customizable profiles, such as rare disease treat- vices. According to Isabel de Paoli, Chief Strategy Officer ments, which are often neglected by the pharmaceutical in- at Merck, the goal is to develop the industrial application dustry because of profitability reasons. Let us remind that of this technology and then move to full digital solutions the Cambridge-based pharma company Cycle Pharmaceu- at commercial scale. This involves, a novel, simplified pro- ticals and the American Catalent Inc had partnered two cess in clinical development of drugs could be enabled by years ago to develop a first 3D medicine for rare diseases. using powder bed fusion methods, whereby a laser melts The first medicines might be commercialized within a year. June - 2020 / The Pharmaceutical Post 02 9 SWEN