24 54 76 Lyophilisation Après la Dispositifs stérile sérialisation Médicaux Sterile The aftermath of Medical Devices lyophilization serialization De la conception à l’industrialisation De la sérialisation From design to product industrialization Emballage pour médicaments lyophilisés à l’exploitation de data stériles : le prêt à l’emploi et les partenariats Les dispositifs médicaux destinés à fournisseurs se développent From serialization to data leverage administrer un traitement au patient Packaging for sterile lyophilized drug Pour la majorité des laboratoires, le sont de plus en plus nombreux sur products: ready-to-use solutions and passage à la sérialisation en Europe le marché et devraient poursuivre partnerships with suppliers are growing fastest déjà de l’histoire ancienne. Ce quileur développement dans les Alors que les prévisions de croissance secompte maintenant est de garder la années à venir. Simple seringue poursuivent, le marché des médicaments souplesse nécessaire pour s’adapter ou système d’administration plus lyophilisés stériles est en quête de solutionsaux réglementations de traçabilité quicomplexe par voie injectable, nasale, de conditionnement toujours plus intégrées.se généralisent, avec une tendance àpulmonaire ou oculaire, avec ou Le projet de révision de la réglementationl’agrégation partout dans le monde, ensans électronique embarqué, le européenne sur les médicaments stérilesgardant le cap d’une stratégie gagnantedéveloppement peut s’apparenter à devrait également renforcer les exigences.structurée autour de deux dynamiques :un véritable parcours du combattant, l’exploitation des data de production et laavec peu d’élus à l’arrivée. If growth is forecast to continue, the mar-recherche d’efficacité. ket for sterile lyophilized drug products Whether on the side of unit-dose pac- is on the search for ever more integratedFor most pharmaceutical companies in kaging suppliers or pharmaceutical packaging solutions. Also, the draft revi-Europe, the adoption of serialization issubcontractors manufacturing pro- sion of the European regulation on sterilealready ancient history. What matters nowducts supplied in single-dose packa- medicinal products is expected to tightenis to be able to remain flexible enough toging, the takeovers and investments the requirements. adapt to the traceability regulations thatare soaring, although not all such unit are becoming mainstream, with a ten- packaging solutions are facing the dency towards aggregation all over thesame challenges. world, while remaining true to a winning strategy structured around two dynamics: leveraging the production data and the search for effectiveness. June - 2020 / The Pharmaceutical Post 02 5 STNETNOC