Lyophilisation stérile / Sterile lyophilization nement et d’assemblage pour appor- sans contact verre/verre. « L’achève- Synerlab investit sur ses ter de nouvelles technologies et des ment de ce projet marque une étape sites dédiés à la capacités intégrées à ses clients. Parmi importante pour nos clients com- lyophilisation ces équipements, trois lignes grande merciaux et en phase avancée, ce qui vitesse à la pointe de la technologie permet à Catalent de se concentrer sur Groupe technologique européen tota- concernent une machine d’assemblage des besoins plus complexes en matière lement dédié au développement et au de seringues Optima, une machine d’assemblage et d’emballage pour les façonnage pharmaceutiques, Synerlab d’assemblage automatisée d’auto-in- produitsbiologiques dans des volumes intervient, entre autres, dans la pro- jecteurs Mikron et un système de mise plus élevés, a commenté Mike Riley, duction de médicaments lyophilisés sous étuis aux configurations semi-au- président de Catalent Biologics North stériles et non stériles à travers deux de tomatiques et entièrement automati- America. Ce nouvel équipement de ses sites : un en France (Lyofal) et un séesDividella NeoTOP x. Ces trois® pointe s’ajoute à notre réseau crois- en Espagne (Alcalá Farma). C’est sur ce lignes sont entièrement qualifiées et sant de capacités mondiales d’em- dernier qu’a été effectuée la plus grosse prêtes à fournir des solutions d’embal- ballage de nos sites de fabrication de partie des derniers investissements réalisés lage plus rapides et plus flexibles pour produits pharmaceutiques de Belgique cette année par le groupe pour son activi- les flacons, les seringues et les devices et d’Italie. » té lyophilisation. Sur un montant total de Catalent a investi 14 millions de dollars sur son site Catalent Biologics, à Bloomington en Indiana, pour ses capacités de remplissage et finition en BPF et non BPF. Catalent invested $14 million at Catalent Biologics facility in Bloomington, Indiana, with both GMP and non-GMP drug fill/finish capabilities. new state-of-the-art high-speed packa- and packaging needs for biologic products among others, the manufacturing of sterile ging lines, including an Optima syringe at higher volumes, commented Mike Riley, and non-sterile lyophilized drugs at its assembly machine, an automated Mikron Region President, Biologics North Ame- two sites based in France (Lyofal) and in auto-injector assembly machine, and a rica. This state-of-the-art equipment adds Spain (Alcalá Farma) respectively. This DividellaNeoTOP x (NTX) top-load® to our growing network of global packa- latter has benefited from the largest part cartoner with both semi-automated and ging capabilities alongside our Brussels, of the investments made this year by the fully-automated configurations. The three Belgium, and Anagni, Italy drug product group into its lyophilization business. lines are fully qualified and ready to pro- manufacturing sites.” Out of a total amount of €5 million, €4 vide customers faster and more flexible million were invested in Alcalá Farma and packaging solutions for vials, syringes, Synerlab invests in its €1 million in Lyofal. Based in Alcalá de and devices with no glass-to-glass contact. lyophilization sites Henares, the 15,000 square metre facility “The completion of this expansion marks has constantly developed its lyophilization a major milestone for our late-stage and A European technological group specia- capabilities over these past years. Initially, commercial customers, allowing Catalent lized in pharmaceutical development and it had only 3 freeze-driers covering a total to focus on more complex device assembly contract manufacturing, Synerlab ensures, area of 22 square metres. In 2017, the 36The Pharmaceutical Post 02 / Juin - 2020