Emballage pour médicaments lyophilisés stériles : le prêt à l’emploi et les partenariats fournisseurs se développent Alors que les prévisions de croissance se poursuivent, le marché des médicaments lyo- philisés stériles est en quête de solutions de conditionnement toujours plus intégrées. Le projet de révision de la réglementation européenne sur les médicaments stériles devrait également renforcer les exigences. Plus de 70 % des nouveaux logiques lyophilisés parmi les plus em-des biomolécules. Parmi elles, certaines médicaments dans le pipe- blématiques déjà sur le marché, citonssont peu solubles dans l’eau et peu « line de développement sont Enbrel de Pfizer, un traitement pour lastables sous forme aqese.our leur des produits biologiques très polyarthrite rhumatoïde, Herceptin de offrir une durée de vie suffisamment sensibles dont 35 % seront lyophilisés,Roche en oncologie ou encore Avastin, longue, les laboratoires ont finalement indique le Dr. Bernhard Hladik, Head toujours chez Roche pour le traitementassez peu de choix, les voies d’accès of Business Development for Bulk de la DMLA, et Remicade de MSD classiques comme la forme orale qui Solutions chez Schott Pharmaceutical (immunosuppresseur – agent-anti- nécessite de traverser la barrière sto- Systems. En fait, la tendance montre TNF). » Une tendance que confirme macale étant assez peu adaptées aux que la croissance des médicaments Vincent Langlade, expert en packaging médicaments biologiques. Donc la voie lyophilisés surpassera le marché des primaire pharmaceutique au sein de parentérale reste la meilleure option, médicaments pharmaceutiques. Pour sa société de consulting PharmPack mais ne peut se réaliser que sous forme preuve, en ne nommant que quelques Xpert : « Deux tiers des molécules à lyophilisée pour assurer une meilleure exemples concrets de médicaments bio- venir actuellement dans le pipeline sontstabilité du médicament qui ne sera di- Packaging for sterile lyophilized drug products: ready-to-use solutions and partnerships with suppliers are growing fast If growth is forecast to continue, the market for sterile lyophilized drug products is on the search for ever more integrated packaging solutions. Also, the draft revision of the European regulation on sterile medicinal products is expected to tighten the requirements. More than 70% of the novel and prominent examples of commercial Some of them are poorly soluble in water drugs in the development pipe- biologics, which are lyophilized, Pfizer’sand highly unstable in aqueous form. To “ line are highly sensitive biologicsEnbrel, a rheumatoid polyarthritis ensure a sufficiently long shelf-f, p - of which 35% will be lyophi- therapy, Roche’s Herceptin oncology maceutical companies don't have much of lized products, says Dr. Bernhard Hla-treatment or Roche's Avastin for AMD a choice as the conventional access routes dik, Head of Business Development for or, finally, MSD’s Remicade (anti-TNF such as oral forms must cross the intesti- BulkSolutions at Schott Pharmaceuticalimmunosuppressant agent).” This trendnal barrier and they are poorly adapted Systems. In fact, the trend is showingis also confirmed by Vincent Langlade,to biologicals. Thus, the parenteral route that the growth of lyophilized drugs pharmaceutical primary packaging expertremains the best option, but it can only be will outperform the market for pharma-at PharmPack Xpert: “Two thirds of the accessed with lyophilized forms to ensure ceutical drugs. To name a few concretemolecules in the pipeline are biologics.a better stability of the drug which is to June - 2020 / The Pharmaceutical Post 02 2255 KCAP