petites séries, qui correspondent aux primaires RTU (flacons et bouchons) plateforme Sterinity pour les flacons en thérapies de plus en plus personnalisées peuvent être proposés en vrac ou en verre moulé ou encore Gerresheimer qui se développent aujourd’hui. nest and tub, des barquettes alvéolées avecson système GxRTF pour flacons® au sein desquelles sont positionnés ou seringues. « Si les laboratoires Le développement flacons ou bouchons. « Les premières sont ravis de trouver des solutions du ready-to-use solutions de pack RTU en nest sont pour alléger leur process et gagner du venues de BD, avec la seringue, qui a temps dans leur production avec ces proposé un corps de seringue nest and systèmes RTU, ils n’en sont pas moins Dans un premier temps sont apparus tube et Stelmi (NDLR aujourd’hui extrêmement exigeants quant à leur sur le marché des emballages primaires Aptar Pharma) fournissait leptison qualité, souligne Vincent Langlade. prêts à stériliser (ready-to-sterilize- stérile livré en vrac » , rappelle Vincent En fait, c’est un transfert de responsa- RTS), proposés par les fournisseurs Langlade. C’est ensuite Ompi, au sein bilité réglementaire qu’ils octroient à de flacons et de bouchons, qui sup- du groupe italien Stevanato, qui a lancé leurs fournisseurs, ces derniers devant primaient ainsi l’étape de lavage aux laplate-forme EZ-Fill®, un système leur fournir tout la documentation industriels pharmaceutiques. Puis les nest and tube, adapté au remplissage nt l’emballage primaire qui concerna fournisseurs de packs primaires ont des flacons, cartouches et seringues ompagnera le dossier d’AMM acc . » étendu leur offre à des emballages qu’il a par la suite développé avec Ce transfert de responsabilité régle- ready-to-use (RTU), donc déjà lavés, différents verriers tels que Schott et mentaire a indéniablement augmenté apyrogènes et stérilisés, qu’il suffit d’in- solution adaptiQ pour les flacons® la valeur ajoutée de ces emballages. sa tégrer au process aseptique de remplis- en verre étiré, SGD Pharma avec sa Pour Vincent Langlade, on est en droit sage du médicament. Ces emballages La plateforme Sterinity de SGD Pharma, une solution RTU Lagéométrie du fond du flacon Schott TopLyo garantit un® pour les flacons en verre moulé transfert de chaleur homogène dans le lyophilisateur. SGD Pharma’s Sterinity platform, RTU solution for The bottom geometries of Schott TopLyo vial offers a® moulded glass vials. homogenous heat transfer during lyophilization process. how this effect is archived are to provi- The development of ready-to- can be supplied either in bulk, nest & tub ded,” Vincent Langlade explains. If cer- use solutions or tray pack configurations accommoda- tain pharmaceutical companies undertake tingthe vials or stoppers. “The first RTU to carry out all the operations necessary Ready-to-sterilize (RTS) primary packa- nest& tub packaging solutions came from to ensure the asepsis of their primary ging were the first solutions of the kind BD and targeted syringes with the nest packaging, other ones are looking for to be launched on the market. They were and tub syringe barrel, and from Stelmi solutions allowing them to suppress the offered by vial and stopper suppliers (Editor's Note: Aptar Pharma currently), related wash and sterilization stages, which thereby suppressed the wash stage which supplied the sterile plunger in bulk,” which are time-consuming, expensive and for the pharmaceutical industry. Then, Vincent Langlade recalls. They were fol- not specific to their core business. This is primary packaging suppliers expanded lowed by Ompi, part of the Italian group all the truer in the case of small batches their offering with already washed, Stevanato, which launched the EZ-Fill® for clinical trials or highly targeted drugs non-pyrogenic and sterilized ready-to-use platform, a nest & tub system adapted to which are produced in small series and (RTU) solutions ready to integrate into the vial, cartridge and syringe filling. The solu- are in line with the currently emerging aseptic filling process. These RTU primary tion was further developed with various need for personalized therapies. packaging solutions (vials and stoppers) glass manufacturers such as Schott and its June - 2020 / The Pharmaceutical Post 02 27 KCAP