De la conception à l’industrialisation Les dispositifs médicaux destinés à administrer un traitement au patient sont de plus en plus nombreux sur le marché et devraient poursuivre leur développement dans les années à venir. Simple seringue ou système d’administration plus complexe par voie injectable, nasale, pulmonaire ou oculaire, avec ou sans électronique embarqué, le dé- veloppement peut s’apparenter à un véritable parcours du combattant, avec peu d’élus à l’arrivée. Tout le monde se souvient de simple », confie Bruno Cocheteux, di- dispositifs les plus compactes possible l’échec cuisant d’Exubera, recteur de JBT HubUp, (également gé- afin qu’ils tiennent dans la main », la première insuline par rant de BC-PharMed), une alliance de explique Majid Hidoud, à la tête du inhalation lancée par Pfizer partenaires industriels reconnus dans développement device chez Biocorp, en 2006 et retirée du marché l’année leurs domaines d’activités respectifs ca- placé sous l’égide du service R&D suivante. Un développement de longue pable d’offrir à ses clients une offre glo-dirigé par Alain Marcoz. Cette com- haleine, ayant requis de nombreux in- bale en intervenant dès la phase amont plexité se retrouve dans l’élaboration vestissements, réduit à néant en grande d’un projet de DM avec une prise en du projet qui doit prendre en compte partie du fait de sa complexité d’uti- compte de tous les objectifs. Simple les phases successives dès l’origine. « lisation par les patients, et sans doute d’utilisation ne signifie cependant pas Différentes étapes se succèdent dans également des faibles preuves apportées simpliste dans sa conception, celle-ci l’élaboration d’un DM telles que l’inno- de son réel progrès thérapeutique par étant dans la grande majorité des cas vation/conception, le développemetn rapport aux traitements déjà existants. de plus en plus complexe. En cause, le des produits et des procédés..., rappelle nombre de composants qui est en aug- Hugues Brouard, manager R&D chez Rendre simple la complexité mentation, notamment avec l’intégra- SGH Healthcaring. Mais l’élément tion de l’électronique, quand la taille fondamental, qui est le point d’entrée « La règle numéro 1 d’un bon disposi- du DM doit rester dans des dimensions et constitue le fil rouge toutau longdu tif médical (DM) est avant tout d’être raisonnables. « L’idée est d’avoir des projet est l’aspect réglementaire. Cela “From design to product industrialization“ Drug delivery medical devices are already widely present on the market and they are expec- ted to grow even more in the coming years. Be it simple syringes or more complex injectable, nasal, pulmonary or ocular delivery systems with or without embedded electronics, their growth may be likened to a veritable obstacle course as only a few players make it till the end. Everyone remembers the bitter Make complexity simple Simple to use does not necessarily mean failure of Exubera, the first simplistic, the design being in most cases inhaled insulin launched by “The first rule of a goof medical device increasingly complex. This is due to Pfizer in 2006 and withdrawn (MD) is, above all,tobe simple,” says the ever-higher number of components, from the market the following year. Bruno Cocheteux, Director of BC-Phar- especially onboard electronics, while the A long-term development effort that Med and General Manager of JBT size of the medical device must remain had required a lot of investment and HubUp, an alliance of companies reco- reasonable. “The idea is to have the most that was nullified mainly because of gnized in their respective business areas compact possible devices sothat patients its complexity of use for patients, but capable of offering to their clients a globalcan hold them in their hands,” says Majid also because of its poor evidence as to solution from the upstream phase of a Hidoud, Head of Development at Biocorp, the therapeutic advances it offered over MD development project while taking which is part of the R&D service stee- already existing treatments. into consideration all the objectives. red by Alain Marcoz. This complexity is June - 2020 / The Pharmaceutical Post 02 77 SSSEECCIVERD