et 2020, ce qui va offrir à Fareva une site pour les transferts de production, lation d’une nouvelle ligne de remplis- surfacetotale de traitement de 230 m2 essais cliniques et mises à l’échelle, une sage de flacons flexible à grande vitesse pour une capacité totale de production équipe de développement analytique utilisant à la fois des composants prêts de 70 millions d’unités ». De 2014 qualifiée, l’amélioration du cycle de à l’emploi (RTU) et un système bulk à 2017, une première tranche d’in- lyophilisation. avec une vitesse de remplissage de 300 vestissements de plus de 20 millions unités par minute ainsi qu’une nou- d’euros avait été effectuée sur le site 14 millions de dollars velle ligne de remplissage flexible pour Valdepharm, dont une partie était investis chez Catalent seringues et cartouches à grande vitesse dédiée à la lyophilisation : une nouvelle (plus de 300 unités par minute). Le 23 ligne de remplissage à grande vitesse avril dernier, Catalent Biologics a an- et une nouvelle machine de sertissage De l’autre côté de l’Atlantique, Ca- noncé l’achèvement de ce projet d’aug- des flacons ainsi que d’autres équipe- talent annonçait en janvier 2019 un mentation de ses capacités de condition- ments auxiliaires tels qu’un autoclave, projet d’extension de son site Catalent nement des produits biologiques pour un système de VH2O2, des zones de Biologics, à Bloomington en Indiana, un montant de 14 millions de dollars. nettoyage, une machine de contrôle pour ses capacités de remplissage et fi- L’agrandissement terminé ajoute près de visuel automatique, et l’aménagement nition en BPF et non BPF. Ce site béné- 1 400m au site de production biolo-2 d’une zone pour l’accueil d’un nouveau ficie d’une grande expertise en formu- gique et stérile pour les opérations de lyophilisateur. Cette première tranche lation stérile et en biopharmaceutique, ditionnement. Cinq nouvelles lignes con concernait également l’optimisation ainsi qu’en capacités de remplissage et d’emballage et un nouveau laboratoire du transfert technique et du process de finition de médicaments injectables de contrôle qualité y sont intégrés. Pour parla constitution d’une équipe dédiée en flacons liquides et lyophilisés, en dernières, Catalenta développé des ces développement produit ave seringues pré-remplies et en cartouches. partenariats stratégiques avec plusieurs au c un Ce projet prévoyait également l’instal- lyophilisateur de R&D de 0 5m, un2 leaders en équipements de condition- , L’important programme d’investissements chez Valdepharm (Fareva) mené entre 2014 et 2020 (nouveaux lyophilisateurs, nouvelle ligne de remplissage… ) offre une capacité totale de production de 70 millions d’unités. Between 2014 and 2020, the major investment programme deployed in Valdepharm site (Fareva) offers a total production capability of 70 million units. involved the optimization of the technical Bloomington, Indiana, with both GMP 23, 2020 Catalent Biologics announced transfer and of the process by creating a and non-GMP drug fill/finish capabili- the completion of its $14 million expan- team dedicated to product development ties. This site has deep expertise in sterile sion to increase the biologics packaging with the aid of an R&D freeze-drier of formulation and biopharmaceuticals and capabilities at this facility. The comple- 0.5m, a site dedicated to production2 drug product fill/finish capacity across ted expansion adds nearly 1400 square transfers, clinical trials and scaling up, a liquid and lyophilized vials, pre-filled metres of packaging infrastructure to the qualified analytic development team, the syringes, and cartridges. This project also biologics and sterile manufacturing site, improvement of the lyophilization cycle. included setting up a new high-speed including five new packaging suites and flexible vial line using both ready-to-use a new quality control laboratory. To this Catalent invests $14 million (RTU) components and bulk filling, at end, Catalent has developed strategic a filling speed of 300 units per minute, partnerships with leading packaging and Across the Atlantic, Catalent was along with a new high-speed flexible assembly suppliers to bring new techno- announcing in January 2019 a project to syringe/cartridge line with a filling speed logies and integrated capabilities to its expand its Catalent Biologics facility in of over 300 units per minute. On April customers. The machinery includes three June - 2020 / The Pharmaceutical Post 02 335 OMC