Novasign Quelles sont les informa- qui doivent être réalisées à l'échelle Quels peuvent être les tions dont vous avez besoin du développement pour combler les gains financiers et de de la part d'un client pour lacunes de connaissances qui peuvent temps pour un client bio- alimenter le logiciel et encore exister à partir des données his- pharmaceutique utilisant quel est le résultat obtenu toriques. Ces données sont introduites votre logiciel de modélisa- par le client ? dans notre système de modélisation tion hybride ? hybride, qui utilise ensuite les para- DR. M. D. : Lorsque nous travail- mètres IA et CFD de SimVantage pour DR. M. D. : Si les clients collaborent lons avec un client, notre logiciel de simuler le processus dans différentes avec nous dès le début du processus, modélisation est utilisé pour créer un conditions. Le résultat que le client notre logiciel de modélisation hybride jumeau numérique de son processus reçoit comprend des paramètres de peut réduire jusqu'à 70 % de l'effort de développement et de son processus processus optimisés, des évaluations de expérimental à un stade avancé du déve- de bioproduction. Pour ce faire, nous risques et des prévisions sur la façon loppement par rapport aux méthodes avons besoin d'informations détaillées dont le processus se comportera à traditionnelles de conception d'expé- sur le processus du client, y compris différentes échelles ou dans différents riences. La mise à l'échelle et le transfert des paramètres tels que la conception environnements de fabrication. Ces de technologie sont souvent considérés du réacteur, les conditions d'exploi- informations sont cruciales pour garan- comme un art plutôt qu'une science, tation et les données historiques du tir une mise à l'échelle en douceur et un reposant largement sur les essais et processus. Ensuite, nous pouvons sug- transfert de technologie réussi, ce qui les erreurs, l'intuition des experts et la gérer des expériences supplémentaires en fait une solution unique. chance, plutôt que sur des connaissances and optimize process parameters, helping is the output that the client the client receives includes optimized pro- clients to foresee potential issues during receives? cess parameters, risk assessments, and pre- scale-up and tech transfer. To deliver dictive insights into how the process will valuable answers, we partner with a CFD Dr. M.D.: When working with a client, behave at different scales or in different company called SimVantage that provides our modeling software is used to create a manufacturing environments. This infor- us with valuable mechanistic insights into digital twin of both their development pro- mation is crucial for ensuring a smooth the bioreactor microclimate, which is cess and biomanufacturing process. To do scale-up and successful tech transfer, then integrated into our software studio this, we require detailed information about making it a unique solution. via an application programming interface. the client’s process, including parameters By doing so, we help our clients to mini- such as reactor design, operating condi- How much time and money mize risks, reduce development time, and tions, and historical process data. Next, we can you save a biopharma ensure that their processes are robust and might suggest additional experiments that scalable across different production sites have to be performed in development-scale client with your hybrid mo- and scales. to close knowledge gaps that might still deling software? exist from the historic data. This data What information do you is fed into our hybrid modeling system, Dr. M.D.: If clients collaborate with need from a client to feed which then uses AI and CFD parameters us early in the process, our hybrid mode- from SimVantage to simulate the process ling software can reduce up to 70% into the software and what under various conditions. The output that of the experimental effort in late-stage 96 The Pharmaceutical Post 20 / Octobre - 2024