bioréacteurs en acier inoxydable néces- productives et de qualité constante, élevés supérieurs à 8g/L, en seulement sitent des technologies de vaporisation ce qui contribue à faciliter les efforts 10 semaines. « Cela nous permet d'uti- en place (SIP) et de nettoyage en place de mise à l'échelle et de fabrication », liser des bioréacteurs de production (CIP) après chaque lot, ce qui aug- déclare Dr Shamlou. La plateforme en amont plus petits dans un délai mente le temps d'arrêt du bioréacteur, CLD a été développée en mettant accéléré. Abzena a combiné les lignées les coûts et les ressources par rapport l'accent sur l'optimisation de trois cellulaires à haute production avec des aux bioréacteurs à usage unique plus domaines clés : le vecteur, la lignée cel- bioréacteurs à usage unique, réalisant flexibles. lulaire hôte et le processus. Ces optimi- ainsi des gains significatifs pour nos sations permettent la génération rapide clients. Il s'agit notamment de coûts « La nouvelle plateforme de dévelop- de lignées cellulaires CHO stables pour de production globaux plus faibles et pement de lignées cellulaires (CLD) les anticorps et les protéines plus diffi- d'une mise sur le marché plus rapide, d'Abzena, AbZelectPRO™, améliore ciles à exprimer, telles que les protéines ainsi que d'un impact environnemental le processus en fournissant rapide- de fusion, les bispécifiques et d'autres plus faible ». ment des lignées cellulaires hautement modalités nouvelles, avec des titrages Syngene Intl. utilise un mélange de plusieurs approches pour faciliter la mise à l'échelle, en établissant l'équivalence entre le développement du processus et les échelles de fabrication. Syngene Intl. uses a mix of several approaches to ease scale-up, establishing equivalence between process development and manufacturing scales. steel bioreactors require steam-in-place vector, the host cell line and the process. production costs and faster speed to (SIP) and clean-in-place (CIP) technolo- These optimizations enable the rapid market, as well as a lower environmental giesafter each batch, adding to bioreac- generation of stable CHO cell lines for impact". tordown-time, costs and resources in antibodies and more difficult-to-express comparison to more flexible single-use proteins, such as fusion proteins, bispeci- AbZelectPRO™ utilizes ProteoNic’s bioreactors. fics and other novel modalities, with high 2G UNic premium vector technology® “Abzena’s new cell line development titers over 8g/L, in just 10 weeks. to boost expression levels and gene- (CLD) platform, AbZelectPRO™, impro- rate higher-producing, stable cell lines. ves the process by rapidly providing “This allows us to use smaller upstream Shamlou says: “The flexibility of the high-producing cell lines with consistent production bioreactors in an accelerated AbZelectPRO™ platform allows for quality, helping to ease scale-up and timeline. Abzena has combined the the efficient and parallel generation of manufacturing efforts” says Shamlou. The high-producing cell lines with single-use multiple fast stable pools, allowing the CLD platform has been developed with a bioreactors, achieving significant gains for in-depth characterization of multiple can- focus on optimizing three key areas: the our customers. This includes lower overall didates. Material from stable pools allows October - 2024 / The Pharmaceutical Post 20 85 YRTSUDNI