produites à Evreux pour être utilisées de nouveaux essais cliniques, la mise à P.D. : Le site GSK d’Evreux est par nos patients à travers le monde. jour des dossiers réglementaires et l'in- impliqué depuis 2021 dans ce projet vestissement dans de nouvelles lignes de stratégique pour sa phase de recherche Quels sont les change- production. Cela implique également le et développement. En 2023, nous ments impliqués par le développement d’une nouvelle valve de avons annoncé aller encore plus loin en projet de Ventoline bas car- dosage au sein de l’inhalateur, compa- produisant la nouvelle formulation à bone au niveau du gaz pro- tible avec le nouveau gaz et optimisée Evreux. Un bâtiment de 9 000 mètres pulseur, de la formulation pour les propulseurs à faible teneur en carrés devra être modifié à hauteur de du médicament et du dispo- carbone. Le groupe Aptar est partenaire 3 000 mètres carrés pour accueillir les sitif d’administration ? de GSK sur ce projet et effectue actuelle- trois lignes de production. Si les essais ment des essais avec la nouvelle valve et de phase III initiés cette année sont P.D. : Le produit est conçu pour offrir la nouvelle formulation bas carbone. concluants, les soumissions réglemen- la même expérience au patient et avoir taires débuteront en 2025. L’objectif est le même profil efficacité/tolérance que Etalé sur plus de 3 ans, ce de mettre la formulation bas carbone le la Ventoline actuelle, avec l'avantage projet nécessite un plan- plus rapidement possible à disposition supplémentaire d'une réduction de ning ambitieux. Ou en des patients. l'empreinte carbone. Seul le gaz utilisé êtes-vous aujourd’hui et change, mais la transition vers le nou- quelles sont les étapes les Propos recueillis par veau gaz est complexe : elle nécessite plus critiques ? Rachelle Lemoine Aujourd’hui, près de la moitié des émissions de GES de GSK au niveau mondial est liée à l’utilisation de la Ventoline. Si les essais sont concluants, cela pourrait réduire son impact carbone d’environ 90 %. Today, almost half of GSK's global GHG emissions are related to the use of Ventolin. If trials are successful, that could reduce its carbon footprint by around 90%. Cécilia de Foucaucourt, directrice RSE de GSK France Cécilia de Foucaucourt, CSR Director at GSK France entail in terms of propellant is partnering with GSK on this project producing the new formulation in Evreux. gas, drug formulation and and is currently carrying out trials with A 9,000 square metre building will have delivery device? the new valve and the new low-carbon to be modified by 3,000 square metres to formulation. accommodate the three production lines. P.D.: The product is designed to offer If the phase III trials initiated this year the same patient experience and efficacy/ Spread over more than 3 are conclusive, regulatory submissions tolerance profile as current Ventolin, years, this project requires will begin in 2025. The aim is to make with the added benefit of a reduced an ambitious schedule. the low-carbon formulation available to carbon footprint. Only the gas used is Where do you stand today, patients as quickly as possible. changing, but the transition to the new and what are the most criti- gas is complex: it requires new clinical cal stages? Interview by trials, updated regulatory dossiers and Rachelle Lemoine investment in new production lines. It P.D.: GSK's Evreux site has been invol- also involves the development of a new ved in this strategic project since 2021, metering valve within the inhaler, compa- during the research and development tible with the new gas and optimised for phase. In 2023, we have announced low-carbon propellants. The Aptar group that we will be going even further by October - 2024 / The Pharmaceutical Post 20 17 “ WEIVRETNI