Biomanufacturing / Biomanufacturing commercial en produits biologiques, notre procédé FCCM à l'échelle d'un la production d'AcM à 40 dollars par affirme-t-il. Elle offre une producti- bioréacteur de 320 litres avec un taux gramme d'ici 2025. » vité jusqu'à 10 fois supérieure, une de perfusion de 1,5 RV, explique-t-il. réduction des coûts de 40 à 45 % et Étant donné la forte demande d'AcM, Dr Parviz Shamlou, de chez Abzena, une empreinte opérationnelle réduite en particulier ceux qui nécessitent un reconnaît que l'un des principaux défis de 70 % par rapport aux méthodes dosage plus élevé et une production posés par les plateformes de première traditionnelles. » Enzene travaille en rentable, nous prévoyons un besoin génération pour les anticorps monoclo- partenariat avec des innovateurs et des croissant de procédés de perfusion à naux (AcM) était le titrage relativement développeurs de biosimilaires pour plus grande échelle. Pour répondre à faible des produits, généralement de 2 accélérer la mise sur le marché tout cette demande, Enzene prévoit d'intro- à 3 g/l. Les titrages faibles nécessitent en augmentant les rendements de pro- duire un bioréacteur de perfusion d'une de grands bioréacteurs de production, duction et en réduisant les coûts dans capacité de 1000 litres. Notre plate- généralement en acier inoxydable, un large éventail de modalités. « Chez forme FCCM permet déjà de réduire ce qui se traduit directement par des Enzene, nous avons réussi à faire passer les coûts, et nous prévoyons de ramener coûts de production plus élevés. Les Face à la demande croissante de services d'anticorps, de production de réactifs et d'essais multiplateformes, Enzene Biosciences a lancé une nouvelle branche de services de découverte sur son site de Pune, en Inde. Witnessing a growing demand for antibody services, reagent production, and multi-platform assays, Enzene Biosciences launched a new discovery services arm at its Pune, India, facility. especially for smaller biotechs, all com- compared to traditional methods. this proven technology to our New Jersey panies are looking to increase titers and Enzene partners with innovators and site, which will will feature 500L and yields and reduce the cost of production biosimilar developers to expedite time to 2,000L bioreactors. Our FCCM platform of these biologics, says Russell Miller, market while simultaneously increasing is already lowering costs, and we expect vice president, Global Sales & Marketing, production yields and reducing costs to lower mAb production to $40 per Enzene Biosciences, a CDMO with inte- across a wide array of modalities. “At gram by 2025.” grated sites in India and the US. Enzene’s Enzene, we have successfully scaled up Shamlou of Abzena agrees one of the patented EnzeneX™ technology is the our FCCM process to a 320L bioreactor major challenges with first-generation first fully-connected continuous manu- with a 1.5 RV perfusion rate,” he says. platforms for monoclonal antibodies facturing (FCCM) platform validated for “Given the high demand for mAbs, espe- (mAbs) was the relatively low product use in commercial biologics supply, he cially those requiring higher dosing and titers, typically 2-3g/L. Low titers require claims, and offers up to 10 times higher cost-effective production, we anticipate large production bioreactors, typically productivity, 40-45% reduction in costs, a growing need for larger-scale to conti- stainless-steel, which translates directly and a 70% smaller operational footprint nious processes. We are also introducing into higher production costs. Stainless 84 The Pharmaceutical Post 20 / Octobre - 2024