Quelles sont les tendances développement et la commercialisation Quel impact le renforcement en termes de solutions de médicaments à faible volume, dont des réglementations telles d'équipement ? les exigences en matière de production et que la dernière révision de remplissage sont très différentes. La de l'annexe 1 a-t-il sur la K.U. : Dans le passé, l'accent était mis prévalence croissante des médicaments demande de vos clients ? principalement sur la production de de thérapie avancée (MTA), tels que les grands volumes pour les médicaments thérapies cellulaires et géniques et les blockbusters et les médicaments tradi- produits tissulaires issus de la bio-ingé- K.U. : L'objectif premier de l'annexe tionnels. Les lignes de production en vrac nierie, montre que l'industrie se spécia- 1 est d'obtenir la meilleure qualité à grande vitesse restent importantes, par lise en permanence. Ces médicaments de produit possible en empêchant sa exemple pour les médicaments contre ne sont pas fabriqués sur d'immenses contamination. À cet égard, la sépara- l'obésité qui ont le vent en poupe. Toute- chaînes de production. L'accent est mis tion de la zone de traitement aseptique fois, de plus en plus de sociétés pharma- sur la production de petits lots, voire de de l'environnement de l'opérateur ceutiques investissent désormais dans le micro-lots. constitue une justification. Pour la Les conditionnements prêts à l'emploi (RTU) sont la tendance la plus importante en matière d'emballage et constituent le choix privilégié pour la production de petits lots. Ready-to-use (RTU) containers are the most important packaging trend and are the preferred choice for small batch production. batch production, and their number is and make sure that all processes are qua- like we at Syntegon have been doing for growing steadily. Pharmaceutical manu- lified and validated according to current many years. facturers benefit from simpler processing global requirements and that containers procedures, greater flexibility, and a are delivered with an endotoxin, germ, What are the trends in terms reduced total cost of ownership. Nume- and particle concentration, which is of equipment solutions? rous steps, such as cleaning, siliconization below the required thresholds. In the of pre-filled syringes, and sterilization of best-case scenario, primary packaging K.U.: In the past, the focus was mainly components, are outsourced to the pac- and machine manufacturers work closely on large batch production for blockbusters kaging suppliers. They have the expertise together to develop new solutions – just and traditional drugs. High-speed bulk October - 2024 / The Pharmaceutical Post 20 53 WEIVRETNI