mécaniques sur le système du dispositif. de volume de seringue. Pour évaluer en détail les performances de De plus, en complément des précédents cette aiguille sTW de 12,7 mm, Stevanato Si l’on tient compte du délai de livraison, tests de compatibilité réussis de Nexa et® Group a effectué une analyse dans son la variante sTW de 1 ml a enregistré un de Alba avec Aidaptus, cela renforce la® centre d’excellence technologique en Ita- temps moyen d’environ 4 secondes pour compatibilité de Nexa avec le dispositif® lie en utilisant des variantes de seringue la solution 20cP et d’environ 7 secondes de la plateforme Aidaptus. de 1 ml et de 2,25 ml dans l’auto-injecteur pour la solution 40cP plus visqueuse. Dans En résumé, qu’il s’agisse d’un pipeline de Aidaptus. Des tests ont été effectués pour® la variante de 2,25 ml, les durées variaient médicaments quipvégie l’administration évaluer l’impact sur la précision de la dose d’environ 6 secondes (20 cP) à environ 10 de thérapies biologiques visqueuses et inno- et le temps d’administration lorsque cer- secondes (40 cP). vantes via des dispositifs d’auto-injecteur taines variables étaient appliquées, notam- ou de stratégies de produits génériques qui ment des volumes de remplissage différents Par rapport aux données historiques pour ciblent le développement accéléré de trai- et des viscosités de solution imitant le gly- l’administration d’une solution 20cP à tements GLP-1 auto-administrés, le temps cérol. La précision de la dose a été mesurée l’aide de l’aiguille 27G à paroi mince régu- a une incidence critique et inévitable sur le gravimétriquement sur la base de l’activa- lière, la version sTW d’Aidaptus a réduit le® succès, influençant tout, des détails microé- tion chronométrée de la fonction d’injec- temps d’administration d'environ 35 % sous conomiques aux facteurs macro-commer- tion automatique du dispositif Aidaptus.® forme de 2,25 ml et d'appoxi ativement ciaux. Et bien qu’il ne puisse pas être mani- Pendant ce temps, le délai de livraison a 44 % sous forme de 1ml. Cette performance pulé, son impact peut être géré et minimisé été évalué séparément à l’aide d’un dispo- met en évidence la capacité de pointe de la grâce à la spécification de plates-formes de sitif de maintien et de distribution Aidap- plateforme d’auto-injecteur à prendre en dispositifs flexibles et de composants inno- tus personnalisé et d’une caméra à grande® charge des produits pharmaceutiques à vis- vants conçus pour répondre aux besoins vitesse. cosité plus élevée grâce à une configuration immédiats des partenaires pharmaceutiques qui combine l’aiguille sTW avec un ressort et aux besoins futurs des patients. En termes de précision de dose, les résultats à forte force, fournissant ainsi une solution pour la variante sTW de 1 ml et 2,25 ml « prête à l’emploi » pour les produits bio- https://www.fda.gov/drugs/cder-small-business-indus- avec toutes les viscosités testées ont atteint logiques dont les attributs correspondent à try-assistance-sbia/abbreviated-approval-pathways- les objectifs de précision de dose, sous- ces paramètres et qui pourraient autrement drug-product-505b2-or-anda jacent à la précision de dosage constante du nécessiter une ingénierie de dispositif et une dispositif Aidaptus dans les deux variantes® conception de produit plus poussées. drug-product pipeline that prioritises the Josh Gordon est chef de produit pour les systèmes delivery of viscous, innovative biologic d'administration de médicaments au sein du therapies via auto-injector devices or for groupe Stevanato, et plus particulièrement pour les auto-injecteurs. Titulaire d'une licence generic product strategies that target the en ingénierie biomédicale de l'Université de accelerated development of self-adminis- Cincinnati et étudiant en MBA à l'Université tered GLP-1 treatments, time has a criti- Xavier, Josh possède une vaste expérience dans les cal and unavoidable bearing on success, domaines du marketing et de l'ingénierie en amont, influencing everything from the micro en contact avec la clientèle, dans les produits details to the macro market factors. This combinés et la recherche clinique, y compris la critical factor can be managed through gestion des produits, le développement des affaires the specification of flexible device plat- et la gestion des alliances. forms and innovative components that are designed to meet the needs of pharma Josh Gordon is Product Manager for Drug Delivery partners and patients alike. Systems at Stevanato Group, focusing on auto- injectors. With a bachelor’s degree in biomedical https://www.fda.gov/drugs/cder-small-business-indus- engineering from the University of Cincinnati, and a current MBA student at Xavier University, Josh has try-assistance-sbia/abbreviated-approval-pathways- a broad experience in customer-facing, upstream drug-product-505b2-or-anda marketing and engineering roles in combination products and clinical research, including product Josh Gordon, Manager Produit, Auto-Injecteurs management, business development, and alliance Josh Gordon, Product Manager, Auto-Injectors management. October - 2024 / The Pharmaceutical Post 20 71 RENROC TREPXE