Stevanato Group améliorée, offrent une protection supplé- mentaire tout en répondant aux exigences des applications d’auto-injecteurs en termes de précision dimensionnelle et de durabilité. Plus récemment, l’offre de seringues pré- remplies de Stevanato Group a été élargie avec l’ajout d’une aiguille spéciale à paroi mince (sTW) 27G de 12,7 mm. Tout en conservant les mêmes dimensions exté- rieures qu’une aiguille à paroi mince stan- dard, y compris le diamètre externe, la lon- gueur et la conception de la pointe, la sTW a un diamètre intérieur plus grand en raison d’une réduction de l’épaisseur de la paroi de l’aiguille. Pour les formulations biolo- giques avec des viscosités plus élevées, cette caractéristique présente l’avantage d’aug- menter le débit à travers l’aiguille et, par conséquent, de réduire la force d’injection requise. avec les récipients en verre primaire Nexa® production aseptique. Cela apporte des avantages significatifs et Alba de Stevanato Group, qui peuvent® aux applications d’auto-injecteurs, où les être livrés pré-stérilisés via la plateforme En effet, dans le contexte des produits forces mécaniques doivent être limitées EZ-fill®pour fournir aux partenaires bio- biologiques de grande valeur, les caracté- pour garantir que le dispositif peut délivrer technologiques et pharmaceutiques une ristiques spécialisées des produits Nexa,® de manière fiable la dose contenue tout en solution d’emballage rationalisée et prête qui comprennent une qualité cosmétique limitant le risque de rupture de la seringue à être remplie pour les environnements de supérieure et une résistance mécanique préremplie parmi d’autres contraintes brings significant benefits to auto-injector injection feature. Meanwhile, delivery delivery of a 20cP solution using the regu- applications, where mechanical forces time was evaluated separately using a lar thin wall 27G needle, the sTW version must be limited to ensure the device can custom Aidaptus hold-and-dispense fix-® of Aidaptus reduced delivery time by® reliably deliver the contained dose while ture and a high-speed camera. approximately 35% in 2.25mL form and limiting the risk of prefilled syringe brea- approximately 44% in 1mL form. kage amongst other mechanical stresses In terms of dose accuracy, the results for This performance highlights the auto-in- on the device system. the 1mL and 2.25ml sTW variant with jector platform’s class-leading ability to all viscosities tested met dose accuracy support drug products with higher visco- To assess the performance of this 12.7mm targets, underlying the Aidaptus device’s® sities through a configuration that com- sTW needle in detail, Stevanato Group consistent dosing accuracy in both syringe bines the sTW needle with a strong-force conducted analysis in its Technology volume variants. spring, effectively providing an ‘off-the- Excellence Center in Italy using both shelf’ solution for biologics whose attri- 1mL and 2.25 mL syringe variants within Considering delivery time, the 1mL butes fall within these parameters and the Aidaptus auto-injector. Tests were® sTW variant registered a mean time of might otherwise require more extensive carried out to assess the impact on dose approximately 4 seconds for 20cP and device engineering and product design. accuracy and delivery time when certain approximately 7 seconds for the more Additionally, as complemented by pre- variables were applied, including differing viscous 40cP solution. In the 2.25mL vious Nexa and Alba successful compa-® ® fill volumes and glycerol mimic solution variant, timings ranged from approxima- tibility testing with Aidaptus, this further viscosities. Dose accuracy was measured tely 6 seconds (20cP) to approximately supports Nexa’s compatibility with the® gravimetrically based on timed activa- 10 seconds (40cP). Aidaptus platform device.® tion of the Aidaptus device’s automatic® When compared with historical data for In summary, whether in the case of a 70 The Pharmaceutical Post 20 / Octobre - 2024