FOCUS GERRESHEIMER ÉLARGIT LA GAMME DE PRODUITS GX RTF CLEARJECT Gerresheimer a élargi sa gamme de seringues en polymère pré-remplissables avec un nouveau produit : la seringue à aiguille en polymère Gx RTF ClearJect, 2,25 ml. Comme la seringue de 1,0 ml, cette seringue est produite à Pfreimd, en Allemagne. Le matériau utilisé pour la seringue est un polymère haute performance (COP - polymère cyclique d’oléfine) qui convient à une utilisation comme emballage primaire pour les médicaments sophistiqués, en particulier pour les produits sensibles, biologiques, biosimilaires... Le produit a été développé en étroite collaboration entre deux sites de Gerresheimer afin de créer une synergie entre les experts en seringues de Bünde et les experts en plastique de Wackersdorf. Le Gx RTF ClearJect COP SIN (staked in needle) est disponible dans les tailles 1.0 ml de long et 2.25 ml. Son design a été inspiré par la norme ISO 11040-6 et a été enregistré. La seringue est équipée d’une aiguille en acier inoxydable à parois minces de 27-gauge, un demi pouce (12,7 mm), à parois minces avec trois biseaux. Le matériau COP ne libère pas d’ions métalliques de tungstène dans la solution de médicament comme cela peut être le cas avec les seringues en verre, ce qui est une préoccupation majeure pour certains. Puisque la seringue entière, y compris l’aiguille moulée par insertion, est produite en une seule étape, le produit devient ainsi exempt de tungstène et d’adhésifs. Le matériau a une tolérance au pH élevée et la valeur du pH ne change pas pendant le stockage. Le taux de perméabilité à l’oxygène est faible par rapport à d’autres plastiques, et les valeurs d’extractables et de délamination sont faibles. Sécuritépour l’utiliSateurfinal Un autre argument important en faveur de la seringue à aiguille Gx RTF ClearJect est sa sécurité pour l’utilisateur final. Le matériau COP est particulièrement résistant, ce qui le rend adapté pour l’emballage de matières agressives ou toxiques. Les seringues sont siliconées avec une quantité d’huile de silicone très visqueuse (Dow Corning 360 MD - 12 500 cST) contrôlée avec précision, afin d’assurer une fonctionnalité fiable de seringue. Sa production dans le processus de moulage par injection assure des dimensions précises. Le volume mort dans la seringue est également réduit au minimum, ce qui réduit le gaspillage global des médicaments coûteux. Le matériau permet un large éventail d’options de conception, ce qui le rend idéal pour les besoins spécifiques du client. Les seringues sont également conçues pour être utilisées dans les auto-injecteurs grâce à leur robustesse et leur précision. GERRESHEIMER EXPANDS THE GX RTF CLEARJECT PRODUCT LINE Gerresheimer expanded its range of pre-fillable polymer syringes to include a new product: the Gx RTF ClearJect polymer needle syringe, 2.25 ml. Like the 1.0 ml syringe, this syringe is produced in Pfreimd, Germany. The material used for the syringe is a high performance polymer called COP (cyclic olefin polymer). It is suitable for use as prima- ry packaging for sophisticated medications, especially for sensitive, biologicals, biosimilars… The product was developed in close cooperation between two Gerresheimer locations in order to create synergy between the syringe experts in Bünde and the plastic experts in Wackersdorf. The Gx RTF ClearJect COP SIN (staked in needle) is available in the sizes 1.0 ml long and 2.25 ml. The design is inspired by ISO 11040-6 and registered. The syringe is equipped with a 27-gauge, 1/2-inch (12.7 mm), thin-walled stain- less-steel needle with three bevels COP does not release tungsten metal ions into the medication solution as glass syringes can, which is a major concern for some. Since the entire syringe, including the insert-molded needle, is produced in a single step, the product, hence becomes free of tungsten and adhesives. The material has a high pH tolerance and the pH value does not change while in storage. The oxygen permeation rate is low in comparison to other plastics, and the values for extractables and leachables are low. end-uSer Safety Another important argument in favor of the Gx RTF ClearJect needle syringe is its end-user safety. COP is particularly break-resistant, making it suitable for packaging aggressive or toxic materials. The syringes are siliconized with a precisely controlled quantity of the highly viscous Dow Corning 360 MD (12,500 cST) silicone oil, in order to ensure reliable syringe functionality. Production in the injection molding process ensures precise dimensions. The dead volume in the syringe is also minimized, reducing overall waste of the costly drugs. The material enables a broad range of design options, which make it ideal for customer specific-requirements. The syringes are also engineered for use in auto-injectors thanks to their robustness and precision. detects and classifies the defects in frac- camera. The Gerresheimer Vial port- material for numerous vaccines and have tions of a second. Gx RHOC ensures folio leaves no customer wishes unful- proven this many times over. The future dimensional quality with high-resolution filled because it can be tailor-made. All vaccines for protection against Covid-19 matrix cameras and a hyper-centric ID vial qualities are suitable as packaging will be equally patient-safe. September - 2020 / The Pharmaceutical Post 03 81 SECIVED