Industry Sanofi et GSK pourraient fournir 300 millions de doses de vaccins Covid-19 à l’Union européenne Sanofi et GSK ont conclu des discussions avec la Commission entreprises possèdent des capacités de R&D et de fabrication européenne (CE) fin juillet pour la fourniture de jusqu'à 300 mil-importantes en Europe et s’emploient déjà à augmenter les ca- lions de doses d'un vaccin COVID-19. La Commission a accepté pacités de production de leurs réseaux respectifs. L’annonce de de mettre en place un cadre contractuel pour l'achat de doses la CE confortent les efforts que nous engageons à ceteffet », a de vaccin une fois que le vaccin aurait été prouvé sûr et efficace,ajouté Roger Connor, Président de GSK Vaccines. Sanofi dirige au nom de tous les États membres de l'UE. Le candidat-vaccin, le développement clinique et les procédures d’enregistrement développé par Sanofi en partenariat avec GSK, repose sur la du vaccin et a prévu de débuter une étude de phase I/II en sep- technologie à base de protéine recombinante que Sanofi a em- tembre, suivie d’une étude de phase III d’ici à la fin de 2020. Si ployée pour produire un vaccin contre la grippe et sur l’adju- les données sont positives, l’approbation réglementaire de ce vant à usage pandémique développé par GSK. Les doses se- vaccin pourrait être obtenue dès le premier semestre de 2021. raient produites dans des pays européens et en particulier en Parallèlement, Sanofi et GSK augmentent leurs capacités de France, en Belgique, en Allemagne et en Italie. « Cette annonce production de l’antigène et de l’adjuvant pour pouvoir assurer permet de garantir que des millions d’Européens auront accès la fabrication d’un milliard de doses par an au total. En plus du à un vaccin potentiel pour les protéger contre la COVID-19, dès développement d’un vaccin à base de protéine recombinante lors que sa sécurité et son efficacité auront été démontrées. Nousen collaboration avec GSK, Sanofi développe également un nous sommes toujours engagés à fournir un vaccin à un prix candidat-vaccin à ARN messager en partenariat avec Translate abordable qui soit accessible à tous et sommes reconnaissants Bio. De toutes les multiples plateformes innovantes de dévelop- à la Commission européenne de son engagement constant à pement de vaccins actuellement expérimentées par le secteur nos côtés et de son soutien, a déclaré Thomas Triomphe, Vice- pharmaceutique, celle de l’ARNm est considérée comme l’une Président Exécutif et Responsable Monde de Sanofi Pasteur. des plus prometteuses. Sanofi prévoit de débuter une étude de Avec GSK, nous travaillons sans relâche pour développer et phase I d’ici à la fin de l’année et, si ses données sont positives, produire un vaccin permettant de remédier à cette crise sani- d’obtenir l’approbation de son vaccin au plut tôt au deuxième taire mondiale. GSK est fier de travailler en partenariat avec semestre de 2021. Translate Bio a mis en place les capacités de Sanofi pour que ce vaccin soit mis à la disposition de la popu- production nécessaires d’ARNm et Sanofi prévoit d’être en me- lation européenne dans les meilleurs délais possibles. Nos deux sure de fournir entre 90 et 360 millions de doses par an. Sanofi and GSK to provide up to 300 million doses of COVID-19 vaccine to the European Union At the end of July, Sanofi and GSK finalized the discus- soon as possible in Europe. Both companies have signifi- sions with the European Commission (EC) for the supply cant R&D and manufacturing capability in Europe and of up to 300 million doses of a COVID-19 vaccine. The are already working hard to scale up production across Commission agreed to conclude an Advanced purchase our networks. This announcement from theECsupports agreement for the purchase of vaccine doses once the our ongoing efforts”, added Roger Connor, President of vaccine is proven safe and effective on behalf of all EU GSK Vaccines. Sanofi is leading the clinical development Member States. The vaccine candidate jointly developed and registration of the COVID-19 vaccine and expects a by Sanofi and GSK is based on the recombinant protein- Phase 1/2 study to start in September, followed by a based technology used by Sanofi to produce an influenza Phase 3 study by the end of 2020. If data are positive, vaccine, and GSK’s pandemic adjuvant technology. The regulatory approval could be achieved by the first half doses will be manufactured in European countries, in of 2021. In parallel, Sanofi and GSK are scaling up ma- particular in France, Belgium, Germany and Italy. “This nufacturing of the antigen and adjuvant to produce up announcement helps to ensure that millions of Europeans to one billion doses per year overall. In addition to the will have access to a potential vaccine protecting against recombinant protein-based vaccine in collaboration COVID-19, once proven safe and effective. It has been with GSK, Sanofi is also developing a messenger RNA our steadfast commitment to provide a vaccine that is af- vaccine candidate in partnership with Translate Bio. fordable and accessible to everyone, and we are grate- With several innovative vaccine platforms currently ful to the European Commission for their ongoing enga- investigated across the industry, mRNA is considered gement and shared support of this effort, said Thomas among the most promising. Sanofi expects a Phase 1 Triomphe, Executive Vice President and Global Head of study to start by the end of the year, and, if data are Sanofi Pasteur. Together with GSK, we are working re- positive, an approval at the earliest in the second half lentlessly to develop and produce a vaccine to address of 2021. Translate Bio has established mRNA manufac- this global health crisis.” “GSK is proud to be working in turing capacity and Sanofi expects to be able to supply partnership with Sanofi to make this vaccine available as annual capacity of 90 to 360 million doses. 10 The Pharmaceutical Post 03 / Septembre - 2020