Injectables Safe’n’Sound 2,25 ml, un dispositif de factice le plus fidèle à la version origi- laboratoires avant de lancer un produit sécurité passive qui vient s’adapter sur nale, rempli d’un liquide neutre mais sur le marché. » Des études récentes une seringue pré-remplie. sans l’aiguille, afin que les conditions ont montré que 86 % des patients qui « Jusqu’alors, le traitement intéres- d’utilisation soient les mêmes que dans utilisent une thérapie en auto-injection sé par notre dispositif Safe’n’Sound une utilisation réelle, notamment au déclarent avoir une confiance accrue n’était utilisé que par voie intravei- niveau de la force d’injection. après avoir pratiqué avec un dispositif neuse et donc administré par des d’entraînement qui reproduit les forces professionnels de santé, explique Les États-Unis en pointe exactes, la sensation et la fonction du Séverine Duband. Sa formulation a véritable dispositif d’administration de donc été retravaillée pour s’adapter à la « Le contexte réglementaire américain et médicaments qu’ils utilisent. Grâce à ce voie sous-cutanée afin que les patients la FDA encourage le training des patients. partenariat, Nemera travaille en toute puissent s’auto-administrer leur trai- Ainsi, les États-Unis sont en pointe sur transparence avec Noble à qui il a tement. D’où la nécessité de mettre en la formation pour favoriser l’observance accordé les droits de conception, de fa- place un plan d’éducation du patient. » et l’efficacité des traitements, et éviter brication et de distribution d’appareils Dispositif à usage unique – une fois les surcoûts, rappelle Séverine Duband. de formation et d’intégration pour sa utilisé, le système se bloque automa- Bien former le patient, lui permettre gamme de système de sécurité. tiquement – Safe’n’Sound ne pouvait une expérience réussie qui va lui donner « Notre objectif ultime est de fournir pas être utilisé directement dans le confiance et induire un meilleur suivi à nos clients un produit combiné sûr, programme de training. C’est pour- de son traitement sont aujourd’hui des efficace et différencié », conclut quoi Noble va reproduire un produit points indispensables pour de nombreux Séverine Duband. FOCUS NEMERA, UNE EXPERTISE HOLISTIQUE Leader mondial dans son domaine, Nemera conçoit, fabrique et commercialise des systèmes d’administration de médicaments pour les secteurs pharmaceutique et biotechnologique et pour la fabrication des médicaments génériques. Son expertise couvre l'ensemble des voies d'administration : ophtalmique, inhalation, parentérale, ORL, dermique et transdermique. Grâce à son centre R&D bien établi, il est un partenaire commercial holistique pour soutenir ses clients dans le développement de médicaments – de la conception et design du dispositif, à l’étude des facteurs humains, l’expérience utilisateur, l'ingénierie de la validation et la vérification de concept, jusqu’à la fabrication et l’approvisionnement. NEMERA, HOLISTIC EXPERTISE A world leader in its field, Nemera designs, manufactures and markets drug delivery systems for the pharmaceutical and biotechnology industries and for the manufacture of generic drugs. Its expertise covers all routes of administration: ophthalmic, inhalation, parenteral, ENT, dermal and transdermal. With its well-established R&D center, it is a holistic business partner to support clients in drug develop- ment - from device design and design, to human factors study, user experience, drug engineering, concept validation and verification, through manufacturing and procurement. global pharmaceutical brands, perfectly therefore been reworked to adapt to the The United States fits into our strategy. ” subcutaneous route so that patients can at the forefront self-administer their treatment. Hence, the Safe’n’Sound 2,25 ml necessity to come up with a patient training “The American regulatory context and the program.” As it is a disposable device - once FDA encourage patient training. Thus, the The first product to benefit from this used, the system is automatically locked - United States is at the forefront of training agreement is the Safe’n’Sound 2.25 ml® Safe'n'Sound could not be used directly in to promote compliance and effectiveness injection system, a passive safety device the training program. This is why Noble of treatments, and avoid additional costs, accommodating prefilled syringes. “Until will replicate a dummy product which will Séverine Duband reminds us. Proper recently, the treatment involved by our be as close as possible to the original ver- patient training leads to a successful expe- Safe'n'Sound device was only used intra- sion, filled with a neutral liquid but without rience that will give patients confidence and venously and therefore administered the needle so that the conditions of use are ensure better treatment adherence, which by healthcare professionals, Séverine the same as in a real setting, especially as currently are key aspects for many labo- Duband explains. Its formulation has regards the injection force. ratories before launching their product on 74 The Pharmaceutical Post 03 / Septembre - 2020